การหาสภาวะที่เหมาะสมของยาฟีนาสเตอไรด์ในรูปแบบโปรนิโอโซม ด้วยวิธีตอบสนองพื้นผิว

Main Article Content

ภณิกชา วิชยปรีชา
บัญชา ยิ่งงาม
วันดี รังสีวิจิตรประภา

บทคัดย่อ

บทนำ : ฟีนาสเตอไรด์เป็นยาเพียงชนิดเดียวที่ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาให้ใช้รับประทานเพื่อรักษาภาวะผมร่วงในเพศชาย อย่างไรก็ตามผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดจากการรับประทานยานี้คือ มีผลทำให้ความต้องทางเพศลดลงและ ทำให้เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ ดังนั้นเพื่อลดผลข้างเคียงดังกล่าว งานวิจัยนี้จึงได้มีการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทาเฉพาะที่ของยาฟีนาสเตอไรด์ ในรูปแบบโปรนิโอโซมโดยใช้วิธีตอบสนองพื้นผิว วัสดุและวิธีการ : ยาฟีนาสเตอไรด์ถูกกักเก็บในโปรนิโอโซมด้วยวิธีโคอะเซอร์เวชัน แบบแยกวัตภาค โดยออกแบบการทดลองด้วยวิธีตอบสนองพื้นผิวโดยใช้การออกแบบส่วนผสมกลางเพื่อหาสภาวะที่เหมาะสมของการผลิต การทดลองแบบแฟกทอเรียลที่มีปัจจัย 3 ระดับ ซึ่งประกอบด้วย ร้อยละของคลอเรสเตอรอล(X1) ระหว่าง 30-50 % ปริมาณไขมันทั้งหมดในตำรับ (X2) ระหว่าง 10 -30 mM และความเข้มข้นของยาฟีนาสเตอไรด์ (X3) ระหว่าง 1.5-5 mM ผลการศึกษา : สภาวะที่เหมาะสมในการผลิตโปรนิโอโซมคือ ร้อยละของคลอเรสเตอรอลเท่ากับ 3.39 mM, ปริมาณไขมันทั้งหมดในตำรับเท่ากับ 20.26 mM, และ ความเข้มข้นของฟีนาสเตอไรด์เท่ากับ 3.39 mM ค่าที่ได้จากการศึกษาภายใต้สภาวะที่เหมาะสมได้ขนาดของอนุภาคเท่ากับ 292 ± 0.85 mM, อัตราร้อยละการบรรจุยาเท่ากับ 13.14 ± 0.18 และอัตราร้อยละการกักเก็บฟีนาสเตอไรด์เท่ากับ 94.47± 1.67 เมื่อเปรียบเทียบกับ ค่าที่ได้จากการศึกษากับค่าที่ได้จากการทำนายพบว่ามีค่าอคติของอนุภาค อัตราร้อยละการบรรจุยา และอัตราร้อยละการกักเก็บฟีนาสเตอไรด์ที่ต่ำเท่ากับ 0.11, 0.68, และ 0.15 ตามลำดับ สรุปผล : การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าการออกแบบสูตรตำรับด้วยวิธีตอบสนองพื้นผิว โดยใช้การออกแบบส่วนผสมกลางเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการพัฒนาสูตรตำรับยาฟีนาสเตอไรด์กักเก็บในโปรนิโอโซม

Article Details

ประเภทบทความ
Appendix

เอกสารอ้างอิง

Hao Y, Zhao F, Li N, et al. Studies on a high encapsulation of colchicine by a niosome system. Inter J Pharm 2002; 244 (1-2)73-80

Rogers NE, Avram MR. Medical treatments for male and female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol 2008; 59(4): 547-566.

Vora B, Khopade AJ, Jain NK. Proniosome based transdermal delivery of levonorgestrel for effective contraception. J Control 1998; 54:149-165

Aslan N. Application of response surface methodology and central composite rotatable design for modeling the influence of some operating variables of a Multi-Gravity Separator for coal cleaning. Fuel 2007; 769-776.

Mokhtar M, Sammour OA, Hammad MA, et al. Effect of some formulation parameters on flurbiprofen encapsulation and release rates of niosomes prepared from proniosomes. Int J Pharm 2008; 361(1-2): 104-111.

Mohammed AR and Perrie Y. Liposome solutions for poorly soluble drug. Drug Delivery Report Autumn/Winter 2005; 74-76.

Rogerson A, Cummings J, Florence AT. Adryamycin- loaded niosomes: drug entrapment, stability and release. J Microencapsul 1987; 4(4): 321-328.

Zhang X, Liu J, Qiao H, et al. Formulation optimization of dihydroartemisinin nanostructured lipid carrier using repose surface methodology. Power Technol 2010; 197(1-2): 120-128.

Zhenhua M, Henk GM, Jan G.A.E de Smet, et al. New developments in particle characterization by laser diffraction: size and shape. Powder Tech 2000; 111(1-2)66-78.

Mehnert W, Mader K. Solid lipid nanoparticles production, characterization and application. Adv Drug Delivery Rev 2001; 47(2-3)165-196.