ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของหญ้าดอกขาวชนิดเม็ดอมในการเลิกบุหรี่ในผู้ที่ติดนิโคตินระดับต่ำและปานกลาง

บทคัดย่อ

หญ้าดอกขาวเป็นสมุนไพรไทยที่มีประสิทธิภาพในการเลิกบุหรี่มากกว่ายาหลอก แต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งที่ผ่านมาศึกษาในรูปแบบชาชง แคปซูล และยาอมเม็ดแข็ง รับประทาน 2-4 สัปดาห์ การศึกษาครั้งนี้ได้พัฒนารูปแบบเป็นชนิดเม็ดอม (pastilles) และรับประทาน 12 สัปดาห์ วัตถุประสงค์: เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของหญ้าดอกขาวชนิดเม็ดอมกับยาหลอก วัดผลจากอัตราการเลิกบุหรี่อย่างต่อเนื่อง (Continuous Abstinence Rate: CAR) อัตราการเลิกบุหรี่ตลอด 7 วันก่อนการประเมินผล (Prevalence Abstinence Rate: PAR) และอาการไม่พึงประสงค์ในสัปดาห์ที่ 12 วิธีดำเนินการวิจัย: แบ่งกลุ่มแบบสุ่มปิดบังสองทาง ใช้วิธี block randomization ในผู้ที่มีอายุ 18-60 ปี มีความตั้งใจเลิกบุหรี่ระดับ preparation กลุ่มศึกษาได้รับเม็ดอมหญ้าดอกขาวที่สกัดมาจากผงแห้งเม็ดละ 575.34 มิลลิกรัม ครั้งละ 2 เม็ด วันละ 3 ครั้ง ส่วนกลุ่มควบคุมได้รับยาหลอก อาสาสมัครทั้งหมดได้รับคำแนะนำในการเลิกบุหรี่จากเภสัชกร จากนั้นติดตามผล 3 ครั้ง คือ สัปดาห์ที่ 2, 4 และ 12 ที่ร้านยาคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น ผลการศึกษา: มีอาสาสมัครติดนิโคตินระดับต่ำ 68 คน (กลุ่มศึกษา 33 คน กลุ่มควบคุม 35 คน) ติดนิโคตินระดับปานกลาง 43 คน (กลุ่มศึกษา 21 คน กลุ่มควบคุม 22 คน) เมื่อสิ้นสุดการศึกษาในสัปดาห์ที่ 12 อาสาสมัครที่ติดนิโคตินระดับต่ำในกลุ่มศึกษาและกลุ่มควบคุมมี CAR ร้อยละ 30.30 และ 20.00 (p=0.327) PAR ร้อยละ 42.42 และ 37.14 (p=0.656) ตามลำดับ อาสาสมัครที่ติดนิโคตินระดับปานกลางในกลุ่มศึกษาและกลุ่มควบคุมมี CAR ร้อยละ 42.86 และ 13.64 (p=0.033) PAR ร้อยละ 52.38% และ 22.73% (p=0.044) ตามลำดับ อาการไม่พึงประสงค์ของทั้งสองกลุ่มไม่แตกต่างกันทั้งในผู้ที่ติดนิโคตินระดับต่ำและปานกลาง สรุปผลการวิจัย: หญ้าดอกขาวชนิดเม็ดอมมีอัตราการเลิกบุหรี่อย่างต่อเนื่องและอัตราการเลิกบุหรี่ตลอด 7 วันก่อนการประเมินผลมากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในผู้ที่ติดนิโคตินระดับปานกลาง แต่ไม่พบความแตกต่างทางสถิติในผู้ที่ติดนิโคตินระดับต่ำ ดังนั้นหญ้าดอกขาวอาจมีผลต่อภาวะการติดนิโคตินของผู้สูบบุหรี่ และไม่พบรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง