การวิเคราะห์ชื่อการค้าของรายการยารูปแบบดัดแปรที่มีจําหน่ายในประเทศไทย
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์ยาใช้บอกความแตกต่างของตัวยาสำคัญ ความแรง และรูปแบบการปลดปล่อยยา ยาที่มีการปลดปล่อยแบบดัดแปร (modified-release drugs; MRDs) มักมีคำเติมท้ายในชื่อการค้าเพื่อสื่อถึงรูปแบบการปลดปล่อยที่ต่างจากยาที่ปลดปล่อยแบบธรรมดา หรือสื่อถึงประเภทของการปลดปล่อยแบบดัดแปรที่จำเพาะ คำเติมท้ายที่เป็นสากลคือคำที่มีความหมายจำเพาะถึงรูปแบบการปลดปล่อยยาแต่ละประเภท การใช้คำเติมท้ายที่ไม่เป็นสากลอาจก่อให้เกิดความคลาดเคลื่อนทางยาได้ วัตถุประสงค์ของงานวิจัยนี้ คือ รวบรวมชื่อการค้าของ MRDs ที่มีจำหน่ายในประเทศไทย และวิเคราะห์ความสอดคล้องของคำเติมท้ายกับรูปแบบการปลดปล่อยยา ทั้งนี้ เพื่อสร้างความตระหนักแก่บุคลากรทางการแพทย์ถึงรูปแบบการปลดปล่อยยาที่มีได้หลากหลาย และเพื่อจำกัดความคลาดเคลื่อนทางยา วิธีดำเนินการวิจัย: รวบรวมชื่อการค้าของ MRDs ชนิดรับประทานที่มีจำหน่ายในประเทศไทยจากฐานข้อมูลสาธารณะ 4 แหล่ง ได้แก่ TMT, Monopoly, MIMS Thailand และ Orange book จัดกลุ่มชื่อการค้าตามประเภทการปลดปล่อยยา วิเคราะห์ลักษณะการตั้งชื่อการค้า และเปรียบเทียบความหมายของคำเติมท้ายที่ใช้กับรูปแบบการปลดปล่อยยาของผลิตภัณฑ์นั้นๆ สรุปลักษณะการตั้งชื่อการค้าของ MRDs ที่มีจำหน่ายในประเทศไทยและสัดส่วนการใช้ MRDs ในบัญชียาหลักแห่งชาติ ผลการวิจัย: MRDs ชนิดรับประทานที่มีจำหน่ายในประเทศไทยมีจำนวน 1,053 ชื่อการค้า พบว่า 609 รายการ (58%) เป็นยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ ยาที่ใช้ในเกือบทุกกลุ่มโรคมียาในรูปแบบ MRDs แต่พบมากที่สุดในกลุ่มโรคระบบประสาทส่วนกลาง ในภาพรวมพบว่าชื่อการค้าของ MRDs ที่มีจำหน่ายในประเทศไทยมักไม่สามารถบ่งบอกรูปแบบการปลดปล่อยยาได้ โดย MRDs ทั้ง 1,053 รายการ มีคำเติมท้ายในชื่อการค้า 32% (แบบสากล 23% และแบบไม่เป็นสากล 9%) และไม่มีคำเติมท้าย 68% สรุปผลการวิจัย: มี MRDs จำนวนมากที่ชื่อการค้าไม่มีคำเติมท้ายหรือใช้คำเติมท้ายที่ไม่เป็นสากล ลักษณะการตั้งชื่อการค้าเช่นนี้อาจก่อให้เกิดความสับสนแก่ผู้สั่งใช้ยา และมีโอกาสพัฒนาไปสู่ความคลาดเคลื่อนทางยา รายการ MRDs ทั้งหมดที่รวบรวมได้สามารถเข้าถึงได้จาก https://gg.gg/mrd-thailand
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
American Medical Association. United States adopted names naming guidelines [Online]. [cited 2018 Jan 2]. Available from: https://www.ama-assn.org/united-states-adopted-names-naming-guidelines.
Audit Center, Department of Social Development and Welfare, Ministry of Social Development and Human Security. Government Procurement and Supplies Management Act B.E. 2560 [Online]. 2016 Feb 24 [cited 2018 Jan 4]. Available from: http://61.19.50.59/audit/Centers/View.aspx?id=112&type=1.
Aulton ME, Taylor KMG. Modified-release oral drug delivery. In: Aulton ME, Taylor KMG, editors. The design and manufacture of medicines. 4th ed. Edinburgh: Churchill Livingstone/Elsevier; 2013. 550-65.
Bureau of Information. Office of the Permanent Secretary. Ministry of Public Health. Deputy Minister of Public Health reveals health safety strategies for patients and healt care personnels in Thailand [Online]. 2017 Sep 19 [cited 2018 Apr 20]. Available from: https://pr.moph.go.th/iprg/include/admin_hotnew/show_hotnew.php?idHot_new=100626.
Chumchit C, Amrumpai Y. Medication management system for medication safety in hospital: an analysis on problems and opportunity for improvement. Thai Pharm Health Sci J 2009; 4(1): 127-35.
CMP Medica. Drug information [Online]. 2017 Sep 14 [cited 2017 Mar]. Available from: https://www.mims.com/.
Ding H. Modified-release drug products and drug devices. 2016. In: Applied biopharmaceutics & pharmacokinetics [Internet]. New York, NY: McGraw-Hill. 7th. [cited 2017 Dec 27]. Available from: accesspharmacy.mhmedical.com/ content.aspx?aid=1117901135.
Drug Watch Center. Why should drug pricing and patent status information be required during the application for registration of drugs? [Online]. 2015 Mar 17 [cited 2018 Jan 4]. Available from: http://www.thaidrugwatch.org/blog/?p=855.
Food and Drug Administration. Summary of monopoly drugs B.E. 2557 [Online]. 2014 Apr 29 [cited 2017 Aug 23]. Available from: http://www.fda.moph.go.th/sites/Drug/SitePages/SummarizeDrug.aspx.
Hicks RW, Becker SC, Cousins DD. MEDMARX data report. A report on the relationship of drug names and medication errors in response to the Institute of Medicine’s call for action. Rockville, MD: Center for the Advancement of Patient Safety, US Pharmacopeia; 2008.
Holquist C. FDA safety page: delayed-release vs. extended-release Rxs [Online]. 2007 Jul 23 [cited 2017 May 11]. Available from: http://drugtopics.modernmedicine.com/drug-topics/news/clinical/pharmacy/fda-safety-page-delayed-release-vs-extended-release-rxs?page=full.
Jr Allen LV, Popovich NG, Ansel HC. Solid oral modified-release dosage forms and drug delivery systems. In: Jr Allen LV, Popovich NG, Ansel HC, editors. Ansel's pharmaceutical dosage forms and drug delivery 8th ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2005. 260-75.
Lesar TS. Prescribing errors involving medication dosage forms. J Gen Intern Med 2002; 17(8): 579-87.
National Drug Development Commitee. National List of Essential Medicine B.E. 2559 [Online]. 2016 Oct 4 [cited 2017 Mar 13]. Available from: http://drug.fda.moph.go.th:81/nlem.in.th/medicine.
Office of the Council of State. Medicine Act B.E. 2510 [Online]. [cited 2018 Jan 2]. Available from: http://www.fda.moph.go.th/sites/Drug/LawDrug/%E0%B8%A204-20-9999-update.pdf.
Pennsylvania Patient Safety Authority. Drug name suffix confusion is a common source of errors. PA PSRS Patient Saf Advis 2004; 1: 17-8.
Ratanadejasakul C, Ratanadejasakul P. Medication error and its applications in drug management system [Online]. 2017 Jul 4 [cited 2018 Apr 18]. Available from: http://ccpe.pharmacycouncil.org/index.php?option=article_detail&subpage=article_detail&id=303.
Reed RC, Meinhold J, Dutta S, Liu W, Qiu Y. What do the suffixes – XR, ER, Chrono, Chronosphere – really mean as it pertains to modified-release antiepileptic drugs? J Clin Pharm Ther 2010; 35(4): 373-83.
Sarisut N. Formulation of extended-release drugs and drug deliver systems. Bangkok: Thaimit Printing; 1992. 293 p.
Sinchaipanid N. Multi-unit extended-release oral pharmaceutical products. Bangkok: Threelada; 2005. 128 p.
Thai Health Information Standards Development Center. Thai medicine terminology [Online]. 2017 Oct 2 [cited 2017 Oct 10]. Available from: http://www.this.or.th/tmt_download.php.
Thai Health Information Standards Development Center. TMT release [Online]. 2017 Oct 2 [cited 2017 Oct 10]. Available from: http://www.this.or.th/tmt_download.php.
The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. Promoting the safe use of suffixes in prescription drug names [Online]. 2007 Dec 3 [cited 2017 Oct 22]. Available from: http://www.nccmerp.org/promoting-safe-use-suffixes-prescription-drug-names.
The Stationery Office on Behalf of the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency. General monographs. In: British Pharmacopoeia Commission, editor. British pharmacopoeia. 3. London: Stationery Office; 2017. 39-76.
U.S. Food and Drug Administration. Guidance for industry: best practices in developing proprietary names for drugs [Online]. 2014 May [cited 2017 Oct 22]. Available from: https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidances/ucm398997.pdf.
U.S. Food and Drug Administration. Orange Book data files [Online]. 2017 Aug. Available from: https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm129689.htm.
U.S. Pharmacopeial Convention. Pharmaceutical dosage form/general information. In: U.S. Pharmacopeial convention, editor. US Pharmacopoeia-National Formulary [USP 39 NF 34]. 1. Rockville, MD: United States Pharmacopeial Convention, Inc.; 2016. 1448-68.
