การวิเคราะห์อภิมานการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มประสิทธิศักย์ของยา Naltrexone/Bupropion ต่อขนาดร่างกาย ไขมันในเลือด น้ำตาลในเลือดและความดันโลหิต
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
การศึกษาในอดีตพบว่า Naltrexone/Bupropion (NB) มีผลทำให้ตัวแปรด้านเมตาบอลิกกลับเป็นปกติได้แต่ยังไม่มีการวิเคราะห์อภิมาน วัตถุประสงค์ : การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิศักย์ของยา NB ต่อขนาดร่างกาย ไขมันในเลือด น้ำตาลในเลือดและความดันโลหิต วิธีการดำเนินการวิจัย : ฐานข้อมูลที่ใช้สืบค้นคือ PubMed, Scopus, CINAHL ทำการสืบค้นจนถึงเดือนสิงหาคม 2560 การวิเคราะห์ครั้งนี้คัดเลือกงานวิจัยเชิงสุ่มเปรียบเทียบระหว่างยาหลอกกับยา NB การศึกษาที่คัดเข้าจะถูกประเมินคุณภาพงานวิจัยด้วย Jadad’s scoring และ Cochrane’s risk of bias assessment ผลการศึกษา มี 6 การศึกษาที่ถูกคัดเข้า (กลุ่มตัวอย่างรวม 11,733 คน) ผลการวิเคราะห์อภิมานพบว่า NB สามารถลดน้ำหนักตัว (weight mean difference; WMD -5.02 kg; 95%CI : -6.49, -3.54), รอบเอว (WMD -3.70 cm; 95% CI -4.60, -2.80), ระดับไขมัน LDL-cholesterol (WMD -3.34 mg/dL; 95% CI -5.67, -1.02), TG (WMD -11.90 mg/dL; 95% CI -14.78, -9.02) และเพิ่มระดับ HDL (WMD 3.82 mg/dL; 95% CI 2.88, 4.77) ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ นอกจากนี้ยังพบว่ากลุ่มตัวอย่างที่ได้รับ NB มีผลลดระดับ fasting insulin (WMD -0.91 µIU/mL; 95% CI -1.25, -0.57) และภาวะการดื้อต่ออินซูลิน (HOMA-IR) (WMD -0.68; 95% CI -0.54, -0.21) ผลการศึกษาไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงทั้งในกลุ่มที่ได้รับยาและกลุ่มเปรียบเทียบ สรุป : ยา NB สามารถลดขนาดร่างกาย ไขมันในเลือด HbA1C, fasting insulin และ HOMA-IR
Article Details
กรณีที่ใช้บางส่วนจากผลงานของผู้อื่น ผู้นิพนธ์ต้อง ยืนยันว่าได้รับการอนุญาต (permission) ให้ใช้ผลงานบางส่วนจากผู้นิพนธ์ต้นฉบับ (Original author) เรียบร้อยแล้ว และต้องแนบเอกสารหลักฐาน ว่าได้รับการอนุญาต (permission) ประกอบมาด้วย
เอกสารอ้างอิง
Apovian CM, Aronne L, Rubino D, et al. A randomized, phase 3 trial of naltrexone SR/bupropion SR on weight and obesity-related risk factors (COR-II). Obesity (Silver Spring) 2013;21(5):935-43
Billes SK, Sinnayah P, Cowley MA. Naltrexone/bupropion for obesity: an investigational combination pharmacotherapy for weight loss. Pharmacol Res 2014;84:1-11.
Braz NF, Carneiro MV, Oliveira-Ferreira F, et al. Influence of aerobic training on cardiovascular and metabolic parameters in elderly hypertensive women. Int J Prev Med 2012; 3(9): 652–9.
Caixàs A, Albert L, Capel I, Rigla M. Naltrexone sustained-release/bupropion sustained-release for the management of obesity: review of the data to date. Drug Des Devel Ther 2014; 8: 1419–27.
Chen Y, Copeland WK, Vedanthan R, et al. Association between body mass index and cardiovascular disease mortality in East Asians and south Asians: pooled analysis of prospective data from the Asia Cohort Consortium. BMJ 2013; DOI: 10.1136/bmj.f5446.
Christou GA., Kiortsis DN. The efficacy and safety of the naltrexone/bupropion combination for the treatment of obesity: an update. Hormones 2015, 14(3):370-75.
DerSimonian R, Laird N. Meta-analysis in clinical trials. Control Clin Trials 1986; 7(3):177-88.
Després JP. Body fat distribution and risk of cardiovascular disease: an update. Circulation. 2012;126(10):1301-13.
Filippatos TD, Rizos EC, Gazi IF, et al. Differences in metabolic parameters and cardiovascular risk between American Diabetes Association and World Health Organization definition of impaired fasting glucose in European Caucasian subjects: a cross-sectional study. Arch Med Sci 2013; 9(5): 788–95.
Gaziano TA, Bitton A, Anand S, et al. Growing epidemic of coronary heart disease in low- and middle-income countries. Curr Probl Cardiol 2010; 35(2):72-115.
Greenway FL, Dunayevich E, Tollefson G, et al. Comparison of combined bupropion and naltrexone therapy for obesity with monotherapy and placebo. J Clin Endocrinol Metab 2009;94(12):4898-906.
Greig SL, Keating GM. Naltrexone/bupropion ER: a review in obesity management. Drugs 2015;75(11):1269-80.
Gu Q, Burt VL, Paulose-Ram R, et al. High blood pressure and cardiovascular disease mortality risk among U.S. adults: the third National Health and Nutrition Examination Survey mortality follow-up study. Ann Epidemiol 2008; 18:302-9.
Higgins JPT, Altman DG, Gøtzsche PC, et al. The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ 2011;343:d5928 doi: 10.1136/bmj.d5928
Higgins JPT, Thomson SG, Deeks JJ, et al. Measuring inconsistency in meta-analyses. BMJ 2003; 327(7414):557-60.
Hollander P, Gupta AK, Plodkowski R, et al. Effects of naltrexone sustained-release/bupropion sustained-release combination therapy on body weight and glycemic parameters in overweight and obese patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 2013;36(12):4022-9.
Izzo AA, Hoon-Kim S, Radhakrishnan R, et al. A critical approach to evaluating clinical efficacy, adverse events and drug interactions of herbal remedies. Phytother Res 2016;30(5):691-700.
Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: Is blinding necessary? Control Clin Trials 1996;17(1):1-2.
Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, et al. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. Ann Intern Med 2009;151(4):264-9
Nissen SE, Wolski KE, Prcela L, et al. Effect of naltrexone-bupropion on major adverse cardiovascular events in overweight and obese patients with cardiovascular risk factors: a randomized clinical trial. JAMA 2016;315(10):990-1004.
Port SC, Boyle NG, Hsueh WA, et al. The Predictive Role of Blood Glucose for Mortality in Subjects with Cardiovascular Disease. Am J Epidemiol 2006; 163(4):342–51.
Ross R, Janiszewski PM. Is weight loss the optimal target for obesity-related cardiovascular disease risk reduction?. Can J Cardiol 2008; 24(Suppl):25-31.
Sahebkar A. Are curcuminoids effective C-reactive protein-lowering agents in clinical practice? Evidence from a meta-analysis. Phytother Res 2014; 28(5):633-642.
Sherman MM, Ungureanu S, Rey JA. Naltrexone/bupropion ER (Contrave): newly approved treatment option for chronic weight management in obese adults. Drug Forecast 2016;41(3):164-72.
Smith SR, Fujioka K, Gupta AK, et al. Combination therapy with naltrexone and bupropion for obesity reduces total and visceral adiposity. Diabetes Obes Metab 2013;15(9):863-6.
Thase ME, Haight BR, Johnson MC, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the effect of sustained-release bupropion on blood pressure in individuals with mild untreated hypertension. J Clin Psychopharmacol 2008;28(3):302-307.
Verpeut JL, Bello NT. Drug safety evaluation of naltrexone/bupropion for the treatment of obesity. Expert Opin Drug Saf 2014;13(6):831-41.
Wadden TA, Foreyt JP, Foster GD, et al. Weight loss with naltrexone SR/bupropion SR combination therapy as an adjunct to behavior modification: the COR-BMOD trial. Obesity (Silver Spring) 2011;19(1):110-20.
WHO. Cardiovascular diseases (CVDs), Fact Sheet, 2009 [Online]. 2016 December 25 [cited 2016 Dec 25]. Available from : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/.
