การศึกษาความคงสภาพของอะเซ็ตตาโซลามายด์ในรูปแบบยาเตรียมเฉพาะคราวของสถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี

บทคัดย่อ

บทนำ: การวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อทดสอบหาความคงสภาพของยาเตรียมเฉพาะคราวอะเซ็ตตาโซลามายด์ ในรูปแบบยาน้ำแขวนตะกอน ความแรง 10 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร ที่เก็บในขวดสีชาที่สภาวะอุณหภูมิต่างๆ วัสดุและวิธีการทดลอง: ทดสอบความคงสภาพทางกายภาพและทางเคมีในสภาวะต่างๆ ได้แก่ อุณหภูมิตู้เย็น  (2-8 องศาเซลเซียส), อุณหภูมิห้อง (25-28 องศาเซลเซียส)  และอุณหภูมิเร่ง (45 องศาเซลเซียส) โดยทำการทดสอบในวันที่ 0, 7, 14, 21, 28 และ 42 ซึ่งความคงสภาพทางกายภาพประเมินจากสีของตำรับยา และการกระจายตัวของผงยาเมื่อเขย่า ส่วนความคงสภาพทางเคมีพิจารณาจากค่า  ความเป็นกรด-ด่าง และวิเคราะห์ร้อยละปริมาณตัวยาคงเหลือในตำรับยา ด้วยวิธี reversed phase HPLC โดยค่าที่ยอมรับได้ควรอยู่ในช่วงร้อยละ 90-110 ของปริมาณตัวยาเริ่มต้น ผลการทดลอง: จากการทดสอบความคงสภาพทางกายภาพ ไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพที่ทุกสภาวะของการทดสอบตลอดระยะเวลาที่ศึกษา ส่วนการทดสอบความคงสภาพทางเคมี เมื่อพิจารณาจากค่าความเป็นกรด-ด่าง ของยาพบว่า ไม่มีการเปลี่ยนแปลง ความเป็นกรด-ด่าง ของยาทุกสภาวะตลอดช่วงเวลาที่ใช้ทดสอบเช่นกัน สำหรับการวิเคราะห์ ร้อยละปริมาณตัวยาคงเหลือในตำรับยา ด้วยวิธี HPLC พบว่ายาเตรียมเฉพาะคราว อะเซ็ตตาโซลามายด์ ที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (25-28 องศาเซลเซียส) และตู้เย็น (2-8 องศาเซลเซียส) พบว่ามีค่าอยู่ในช่วงร้อยละ 90-110 ตลอดระยะเวลา 42 วันที่ใช้ทดสอบ ส่วนที่อุณหภูมิเร่ง (45 องศาเซลเซียส) มี ร้อยละปริมาณตัวยาคงเหลือในตำรับยาอยู่ในช่วง 90-110 เป็นเวลา 28 วันและมีปริมาณตัวยาลดลงน้อยกว่าร้อยละ 90 ในวันที่ 42 ของการทดสอบ สรุปผล: ยาเตรียมเฉพาะคราว อะเซ็ตตาโซลามายด์ รูปแบบยาน้ำแขวนตะกอน ความแรง 10 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร สามารถเก็บในขวดสีชาที่อุณหภูมิห้องหรือตู้เย็นได้เป็นเวลา 42 วันโดยที่ยายังคงมีความแรงตามเกณฑ์