การศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิผลระหว่าง Salmeterol/Fluticasone ชนิด pressurized metered-dose inhaler (pMDI) และ ชนิด dry-powdered inhaler (DPI) ในผู้ป่วยถุงลมโป่งพองในโรงพยาบาลหางดง
คำสำคัญ:
ถุงลมโป่งพอง, อุปกรณ์สูดพ่น, ภาวะถุงลมโป่งพองกำเริบ, ปัจจัยเสี่ยงถุงลมโป่งพองกำเริบบทคัดย่อ
ความเป็นมา: โรคถุงลมโป่งพองเป็นปัญหาทางสุขภาพที่สำคัญของประเทศไทย การรักษาประกอบด้วยสเตียรอยด์และ long-acting beta-adrenergic agonists (ICS/LABA) หรือ long-acting muscarinic antagonists (LAMA) ชนิดสูดพ่น ด้วยนโยบายหลักประกันสุขภาพถ้วนหน้า ระบบสาธารณสุขจึงต้องรับภาระค่ารักษารวมถึงเวชภัณฑ์ ประสิทธิผลและความคุ้มทุนของยาจึงมีความสำคัญ การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เปรียบเทียบประสิทธิผลและค่ารักษาในผู้ป่วยถุงลมโป่งพองที่ได้รับ Salmeterol/Fluticasone ชนิด pMDI และ DPI และเพื่อศึกษาปัจจัยในการเกิดการกำเริบ ผลลัพธ์การรักษา รวมไปถึงค่ารักษาพยาบาล
ระเบียบวิธีวิจัย: การศึกษาย้อนหลังในผู้ป่วยโรคถุงลมโป่งพองที่เข้ารับการรักษาและได้รับยา ICS/LABA อย่างต่อเนื่องที่โรงพยาบาลหางดง ระหว่างเดือนมกราคม ถึง ธันวาคม พ.ศ. 2566 เก็บข้อมูลประชากร การรักษา และผลลัพธ์การรักษา วิเคราะห์ด้วยสถิติเชิงพรรณนาและวิเคราะห์หาด้วย logistic regression และนำปัจจัยที่ค่า p < 0.1 เข้าใน multivariable logistic regression นำเสนอค่าด้วย Adjusted odds ratio 95% confidence interval
ผลการศึกษา: ผู้ป่วย 326 ราย เป็น pMDI 215 ราย และ DPI 111 ราย พบว่ากลุ่ม DPI มีอายุน้อยกว่า และมีสัดส่วนของผู้ป่วย GOLD E มากกว่ากลุ่ม pMDI (32.4% vs 18.6%, p-value =0.002) กลุ่ม DPI มีการกำเริบปานกลางมากกว่ากลุ่ม pMDI ซึ่งสัมพันธ์กับความรุนแรงของโรคมากกว่าตัวอุปกรณ์ ส่วนการกำเริบรุนแรงไม่แตกต่างกัน ประวัติการกำเริบรุนแรงอย่างน้อย 1 ครั้ง ในปีก่อนหน้าสัมพันธ์กับการกำเริบรุนแรง (Adj.OR 6.70, 95% CI 1.17-38.32, p-value =0.033) เช่นเดียวกับการใช้ LAMA (Adj.OR 4.71, 95% CI 2.08-10.70, p-value < 0.001) ค่ารักษาผู้ป่วยนอกกลุ่ม DPI สูงกว่า ขณะที่ค่ารักษาผู้ป่วยอาการกำเริบรุนแรงในกลุ่ม pMDI สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญ มีภาวะหายใจล้มเหลวร้อยละ 28.6 (ร้อยละ 14.6 ใน DPI) และอัตราการเสียชีวิตร้อยละ 14.6 (ร้อยละ 0 ใน DPI)
สรุป: อุปกรณ์ทั้งสองชนิดไม่พบความสัมพันธ์กับอาการกำเริบ ประวัติการกำเริบรุนแรงอย่างน้อย 1 ครั้ง ในปีก่อนหน้า และการใช้ LAMA สัมพันธ์กับการเกิดการกำเริบรุนแรง DPI สามารถลดการเกิดภาวะแทรกซ้อนรุนแรงและลดค่ารักษาพยาบาลร้อยละ 13 เมื่อเทียบกับ pMDI
เอกสารอ้างอิง
Department of Disease Control, Ministry of Public Health. Deaths and mortality rate of 5 non-communicable diseases (2017-2021) [Internet]. Nonthaburi: Department of Disease Control; c2562 [updated 2022 Dec 1]. Available from: https://www.ddc.moph.go.th/dncd/news.php?news=39911 [In Thai]
Whittaker H, Rubino A, Müllerová H, Morris T, Varghese P, Xu Y, et al. Frequency and Severity of Exacerbations of COPD Associated with Future Risk of Exacerbations and Mortality: A UK Routine Health Care Data Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022;17:427-37. doi: 10.2147/COPD.S346591.
Hurst JR, Han MK, Singh B, Sharma S, Kaur G, de Nigris E, et al. Prognostic risk factors for moderate-to-severe exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic literature review. Respir Res. 2022;23(1):213. doi: 10.1186/s12931-022-02123-5.
Amnuaylojaroen T, Parasin N, Limsakul A. Health risk assessment of exposure near-future PM2.5 in Northern Thailand. Air Qual Atmos Health. 2022;15:1963–79.
GLOBAL INITIATIVE FOR CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE. 2025 GOLD Report global strategy for prevention, diagnosis and management of copd: 2025 report [Internet]. c2025 [cited 2025 Mar 20]. Available from: https://goldcopd.org/2025-gold-report/
Chiangmai Provincial Public Health Office. SMART NCD : Health information reporting system, Chiangmai Provincial Public Health Office [Internet]. Chiang Mai: Chiangmai Provincial Public Health Office; c2024 [cited 2025 Feb 24]. Available from: https://smart-ncd.chiangmaihealth.go.th/web/index.php?r=report/group [In Thai]
Laube BL, Janssens HM, de Jongh FH, Devadason SG, Dhand R, Diot P, et al. What the pulmonary specialist should know about the new inhalation therapies. Eur Respir J. 2011;37(6):1308-31. doi: 10.1183/09031936.00166410.
Labiris NR, Dolovich MB. Pulmonary drug delivery. Part I: physiological factors affecting therapeutic effectiveness of aerosolized medications. Br J Clin Pharmacol. 2003;56(6):588-99. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.01892.x.
Rogliani P, Calzetta L, Coppola A, Cavalli F, Ora J, Puxeddu E, et al. Optimizing drug delivery in COPD: The role of inhaler devices. Respir Med. 2017;124:6-14. doi: 10.1016/j.rmed.2017.01.006.
Darbà J, Ramírez G, Sicras A, Francoli P, Torvinen S, Sánchez-de la Rosa R. The importance of inhaler devices: the choice of inhaler device may lead to suboptimal adherence in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2335-45. doi: 10.2147/COPD.S90155.
Ram FS, Wright J, Brocklebank D, White JE. Systematic review of clinical effectiveness of pressurised metered dose inhalers versus other hand held inhaler devices for delivering beta (2 )agonists bronchodilators in asthma. BMJ. 2001;323(7318):901-5. doi: 10.1136/bmj.323.7318.901.
Jones R, Martin J, Thomas V, Skinner D, Marshall J, Stagno d'Alcontres M, et al. The comparative effectiveness of initiating fluticasone/salmeterol combination therapy via pMDI versus DPI in reducing exacerbations and treatment escalation in COPD: a UK database study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017;12:2445-54. doi: 10.2147/COPD.S141409.
Wittbrodt ET, Millette LA, Evans KA, Bonafede M, Tkacz J, Ferguson GT. Differences in health care outcomes between postdischarge COPD patients treated with inhaled corticosteroid/long-acting β2-agonist via dry-powder inhalers and pressurized metered-dose inhalers. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;14:101-14. doi: 10.2147/COPD.S177213.
Dolovich MB, Ahrens RC, Hess DR, Anderson P, Dhand R, Rau JL, et al. Device selection and outcomes of aerosol therapy: Evidence-based guidelines: American College of Chest Physicians/American College of Asthma, Allergy, and Immunology. Chest. 2005;127(1):335-71. doi: 10.1378/chest.127.1.335.
Brocklebank D, Ram F, Wright J, Barry P, Cates C, Davies L, et al. Comparison of the effectiveness of inhaler devices in asthma and chronic obstructive airways disease: a systematic review of the literature. Health Technol Assess. 2001;5(26):1-149. doi: 10.3310/hta5260.
Crompton GK, Barnes PJ, Broeders M, Corrigan C, Corbetta L, Dekhuijzen R, et al. The need to improve inhalation technique in Europe: a report from the Aerosol Drug Management Improvement Team. Respir Med. 2006;100(9):1479-94. doi: 10.1016/j.rmed.2006.01.008.
Sanchis J, Gich I, Pedersen S; Aerosol Drug Management Improvement Team (ADMIT). Systematic Review of Errors in Inhaler Use: Has Patient Technique Improved Over Time?. Chest. 2016;150(2):394-406. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.041.
Molimard M, Raherison C, Lignot S, Balestra A, Lamarque S, Chartier A, et al. Chronic obstructive pulmonary disease exacerbation and inhaler device handling: real-life assessment of 2935 patients. Eur Respir J. 2017;49(2):1601794. doi: 10.1183/13993003.01794-2016.
Pothirat C, Chaiwong W, Phetsuk N, Pisalthanapuna S, Chetsadaphan N, Choomuang W. Evaluating inhaler use technique in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:1291-8. doi: 10.2147/COPD.S85681.
Molimard M, Colthorpe P. Inhaler devices for chronic obstructive pulmonary disease: insights from patients and healthcare practitioners. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015;28(3):219-28. doi: 10.1089/jamp.2014.1142.
Khassawneh BY, Al-Ali MK, Alzoubi KH, Batarseh MZ, Al-Safi SA, Sharara AM, et al. Handling of inhaler devices in actual pulmonary practice: metered-dose inhaler versus dry powder inhalers. Respir Care. 2008;53(3):324-8.
Wieshammer S, Dreyhaupt J. Dry powder inhalers: which factors determine the frequency of handling errors? Respiration. 2008;75(1):18-25. doi: 10.1159/000109374.
Sharma G, Mahler DA, Mayorga VM, Deering KL, Harshaw O, Ganapathy V. Prevalence of Low Peak Inspiratory Flow Rate at Discharge in Patients Hospitalized for COPD Exacerbation. Chronic Obstr Pulm Dis. 2017;4(3):217-24. doi: 10.15326/jcopdf.4.3.2017.0183.
Lavorini F, Mannini C, Chellini E, Fontana GA. Optimising Inhaled Pharmacotherapy for Elderly Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: The Importance of Delivery Devices. Drugs Aging. 2016;33(7):461-73. doi: 10.1007/s40266-016-0377-y.
Tashkin DP, Celli B, Senn S, Burkhart D, Kesten S, Menjoge S, et al. A 4-year trial of tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008;359(15):1543-54. doi: 10.1056/NEJMoa0805800.
Haynes JM, Kaminsky DA, Ruppel GL. The Role of Pulmonary Function Testing in the Diagnosis and Management of COPD. Respir Care. 2023;68(7):889-913. doi: 10.4187/respcare.10757.
Wijnant SRA, De Roos E, Kavousi M, Stricker BH, Terzikhan N, Lahousse L, et al. Trajectory and mortality of preserved ratio impaired spirometry: the Rotterdam Study. Eur Respir J. 2020;55(1):1901217. doi: 10.1183/13993003.01217-2019.
Fortis S, Comellas A, Make BJ, Hersh CP, Bodduluri S, Georgopoulos D, et al; Combined Forced Expiratory Volume in 1 Second and Forced Vital Capacity Bronchodilator Response, Exacerbations, and Mortality in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2019;16(7):826-35. doi: 10.1513/AnnalsATS.201809-601OC.
Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, et al. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019;200(8):e70-88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
Lowe KE, Regan EA, Anzueto A, Austin E, Austin JHM, Beaty TH, et al. COPDGene® 2019: Redefining the Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Chronic Obstr Pulm Dis. 2019;6(5):384-99. doi: 10.15326/jcopdf.6.5.2019.0149.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2025 โรงพยาบาลนครพิงค์
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของโรงพยาบาลนครพิงค์ จ.เชียงใหม่
ข้อความที่ปรากฏในบทความแต่ละเรื่องบทความในวารสารวิชาการและวิจัยเล่มนี้เป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับโรงพยาบาลนครพิงค์ และบุคลากรท่านอื่นๆในโรงพยาบาลฯ ความรับผิดชอบเกี่ยวกับบทความแต่ละเรื่องผู้เขียนจะรับผิดชอบของตนเองแต่ละท่าน
