Evaluation of HIVAg/Ab, HBsAg, Anti-HCV and Syphilis Reagent Kits By Fully Automate Analyser
Keywords:
Sensitivity, Specificity, PrecisionAbstract
Background: All of donated blood units are screened for transfusion-transmitted infections (TTIs) followed by the National blood center policy and World health organization (WHO) standard for highest safety to the recipient.
Objective: This study aimed to evaluate HIV Ag/Ab, HBsAg, Anti-HCV and Syphilis reagent kits by 2 fully automate analyser for blood screening.
Materials and Methods: Known samples from National blood centre were tested with HIVAg/Ab ,HBsAg,Anti-HCV and Syphilis reagent kits followed by protocal of fully automate .The results was calculated for sensitivity ,specificity and precision by %CV to compared with the test requirments.
Results: The sensitivity and specificity of HIV Ag/Ab, HBsAg, Anti-HCV and Syphilis are 100 % for all automate. The precision test of fully automate no.1 with-in run are 1.8%,1.7%,1.8%, 1.9% between run are 2.1%,1.0%,2.8% 2.3% and fully automate no.2 with-in run are 2.1%,1.4%,2.9%,1.8% between run are 3.0%,2.0%,3.2% ,2.1% respectively.
Conclusions: All results pass for the test requirements. The reagent kits can use for the blood screening at Regional blood centre XI for highest safety to the recipient.
References
ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย. การตรวจหาโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิต. คู่มือการรับบริจาคโลหิต 2564; 1:419.
World Health Organization. Transfusion-transmissible infections. Screening Donate Blood for Transfusion-transmissible infections 2009; 23-5.
ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย. บริการตรวจคัดกรองคุณภาพโลหิตบริจาค. คู่มือการใช้บริการศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย 2664; 2: 5.
Abbott Laboratories. Alinity I Anti-HCV Reagent kit. Wiesbaden: Abbott Gmbh; 2020.
Abbott Laboratories. Alinity I HBsAg Next Qualitative Reagent kit. Ireland: Abbott Ireland; 2020.
Abbott Laboratories. Alinity I HIVAg/Ab Combo Reagent kit. Wiesbaden: Abbott Gmbh; 2022.
Abbott Laboratories. Alinity I Syphilis TP Reagent kit. Wiesbaden: Abbott Gmbh; 2020.
อาชวินทร์ โรจนวิวัฒน์, วิโรจน์ พวงทับทิม, กฤษณ์ชัย จันทเพ็ชร, วรางลักษณ์ พิมพาภัย, ทัศนีย์ ไชยคำ, สุวนิดา เสนาวรานนท์, และคณะ. การประเมินประสิทธิภาพของชุดทดสอบตรวจหาแอนติบอดีต่อ SARS-CoV-2 ในประเทศไทย. วารสารกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 2563; 62: 223.
Seo JD, Song DY, Nam Y, Li C, Kim S, Hee J, et al. Evaluation of analytical performance of Alinity i system on 31 measurands. Pract Lab Med 2020; 22: e00185.
สภาเทคนิคการแพทย์. เครื่องมือห้องปฏิบัติการ. มาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ 2565; 1: 25-1.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
เนื้อหาและข้อมูลในบทความที่ลงตีพิมพ์ในมหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร ถือเป็นข้อคิดเห็นและความรับผิดชอบของผู้เขียนบทความโดยตรงซึ่งกองบรรณาธิการวารสาร ไม่จำเป็นต้องเห็นด้วย หรือร่วมรับผิดชอบใด ๆ
บทความ ข้อมูล เนื้อหา รูปภาพ ฯลฯ ที่ได้รับการตีพิมพ์ในมหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร ถือเป็นลิขสิทธิ์ของมหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร หากบุคคลหรือหน่วยงานใดต้องการนำทั้งหมดหรือส่วนหนึ่งส่วนใดไปเผยแพร่ต่อหรือเพื่อกระทำการใด จะต้องได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรจากวารสารมหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร ก่อนเท่านั้น
