การประเมินชุดตรวจ HIVAg/Ab, HBsAg, Anti-HCV และ Syphilis ด้วยเครื่องตรวจโลหิตอัตโนมัติ

ผู้แต่ง

  • ขวัญตา เครือจันทร์ ภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่ 11จังหวัดนครศรีธรรมราช
  • อมรรัตน์ เรืองทอง ภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่ 11จังหวัดนครศรีธรรมราช
  • ปาริชาต เดชพิชัย ภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่ 11จังหวัดนครศรีธรรมราช
  • ชฎาพร จุติชอบ ภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่ 11จังหวัดนครศรีธรรมราช

คำสำคัญ:

ความไว, ความจำเพาะ, ความแม่นยำ

บทคัดย่อ

บทนำ : โลหิตทุกยูนิตต้องผ่านการตรวจคัดกรองเชื้อโรคที่ติดต่อทางการให้เลือด ภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่ 11 จังหวัดนครศรีธรรมราชดำเนินนโยบายตามศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติและองค์การอนามัยโลก เพื่อให้โลหิตปลอดภัยสูงสุดต่อผู้รับ

วัตถุประสงค์ : เพื่อทำการประเมินชุดตรวจ HIV Ag/Ab, HBsAg, Anti-HCV และ Syphilis ด้วยเครื่องตรวจโลหิตอัตโนมัติทั้ง 2 เครื่อง ก่อนนำมาใช้ในการตรวจคัดกรองคุณภาพโลหิตของภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่ 11 จังหวัดนครศรีธรรมราช

วัสดุและวิธีการศึกษา : ใช้ตัวอย่างที่ทราบผลการตรวจจากศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ ตรวจตามโปรโตคอลของเครื่องตรวจโลหิตอัตโนมัติ ด้วยชุดตรวจ HIVAg/Ab ,HBsAg, Anti-HCV และ Syphilis เพื่อประเมินหาความไว (Sensitivity) ความจำเพาะ (Specificity) และความแม่นยำ (Precision) โดยใช้ร้อยละค่าสัมประสิทธิ์ของการแปรปรวน (CV) เปรียบเทียบกับเกณฑ์ข้อกำหนดของการทดสอบ

ผลการศึกษา : ผลการประเมินชุดตรวจ HIVAg/Ab ,HBsAg, Anti-HCV และ Syphilis ได้ความไว (Sensitivity) และความจำเพาะ (Specificity) ร้อยละ100 ทั้งสองเครื่อง ได้ค่าความแม่นยำ (Precision) โดยใช้ร้อยละค่าสัมประสิทธิ์ของการแปรปรวน (CV) ของเครื่องที่ 1 With in run เท่ากับร้อยละ 1.8,1.7,1.8,1.9  Between  run เท่ากับร้อยละ 2.1,1.0,2.8,2.3 และ เครื่องที่ 2 With in run  เท่ากับร้อยละ 2.1,1.4,2.9,1.8  Between  run เท่ากับร้อยละ 3.0,2.0,3.2, 2.1 ตามลำดับ

สรุป : ผลการทดสอบผ่านเกณฑ์ข้อกำหนด สามารถนำชุดทดสอบมาใช้ในการตรวจคัดกรองโลหิตบริจาคของภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่ 11 จังหวัดนครศรีธรรมราชเพื่อความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วย

References

ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย. การตรวจหาโรคติดเชื้อที่ถ่ายทอดทางโลหิต. คู่มือการรับบริจาคโลหิต 2564; 1:419.

World Health Organization. Transfusion-transmissible infections. Screening Donate Blood for Transfusion-transmissible infections 2009; 23-5.

ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย. บริการตรวจคัดกรองคุณภาพโลหิตบริจาค. คู่มือการใช้บริการศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย 2664; 2: 5.

Abbott Laboratories. Alinity I Anti-HCV Reagent kit. Wiesbaden: Abbott Gmbh; 2020.

Abbott Laboratories. Alinity I HBsAg Next Qualitative Reagent kit. Ireland: Abbott Ireland; 2020.

Abbott Laboratories. Alinity I HIVAg/Ab Combo Reagent kit. Wiesbaden: Abbott Gmbh; 2022.

Abbott Laboratories. Alinity I Syphilis TP Reagent kit. Wiesbaden: Abbott Gmbh; 2020.

อาชวินทร์ โรจนวิวัฒน์, วิโรจน์ พวงทับทิม, กฤษณ์ชัย จันทเพ็ชร, วรางลักษณ์ พิมพาภัย, ทัศนีย์ ไชยคำ, สุวนิดา เสนาวรานนท์, และคณะ. การประเมินประสิทธิภาพของชุดทดสอบตรวจหาแอนติบอดีต่อ SARS-CoV-2 ในประเทศไทย. วารสารกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 2563; 62: 223.

Seo JD, Song DY, Nam Y, Li C, Kim S, Hee J, et al. Evaluation of analytical performance of Alinity i system on 31 measurands. Pract Lab Med 2020; 22: e00185.

สภาเทคนิคการแพทย์. เครื่องมือห้องปฏิบัติการ. มาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ 2565; 1: 25-1.

Downloads

เผยแพร่แล้ว

2023-12-27

How to Cite

1.

ฉบับ

ปีที่ 7 ฉบับที่ 2 (2024): มกราคม 2567 - มิถุนายน 2567

บท

นิพนธ์ต้นฉบับ

License

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

เนื้อหาและข้อมูลในบทความที่ลงตีพิมพ์ในมหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร ถือเป็นข้อคิดเห็นและความรับผิดชอบของผู้เขียนบทความโดยตรงซึ่งกองบรรณาธิการวารสาร ไม่จำเป็นต้องเห็นด้วย หรือร่วมรับผิดชอบใด ๆ

บทความ ข้อมูล เนื้อหา รูปภาพ ฯลฯ ที่ได้รับการตีพิมพ์ในมหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร ถือเป็นลิขสิทธิ์ของมหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร หากบุคคลหรือหน่วยงานใดต้องการนำทั้งหมดหรือส่วนหนึ่งส่วนใดไปเผยแพร่ต่อหรือเพื่อกระทำการใด จะต้องได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรจากวารสารมหาราชนครศรีธรรมราชเวชสาร ก่อนเท่านั้น