Etelcalcetide ยากลุ่มออกฤทธิ์เลียนแบบแคลเซียมที่เนื้อเยื่อขนานใหม่ ในการรักษาภาวะพาราไทรอยด์สูงชนิดทุติยภูมิ
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ภาวะพาราไทรอยด์สูงชนิดทุติยภูมิ เป็นภาวะที่พบบ่อยและเป็นภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงของโรคไตเรื้อรัง มีลักษณะฮอร์โมนพาราไทรอยด์ในเลือดสูง มีการโตขึ้นของต่อมพาราไทรอยด์ และรบกวนการเผาผลาญของแร่ธาตุ อาการแสดงทางคลินิกของภาวะพาราไทรอยด์สูงชนิดทุติยภูมิจะเกิดได้จากภาวะกระดูกพรุน การมีหินปูนที่หลอดเลือด การทำลายระบบหัวใจและหลอดเลือด ก่อให้เกิดภาวะแทรกซ้อนและเพิ่มอัตราการเสียชีวิต ตัวรับที่ตอบสนองต่อแคลเซียม (calcium sensing receptor, CaSR) เป็นตัวควบคุมหลักทางสรีรวิทยาของการหลั่งฮอร์โมนพาราไทรอยด์ถูกกระตุ้นโดยแคลเซียมเพื่อยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนพาราไทรอยด์อย่างรวดเร็ว ส่วนตัวรับอื่นที่มีบทบาทสำคัญ ได้แก่ ตัวรับวิตามินดี ช่วยในการควบคุมการเผาผลาญแร่ธาตุ แนวทางการรักษาภาวะพาราไทรอยด์สูงชนิดทุติยภูมิ ในปัจจุบันประกอบด้วย การควบคุมปริมาณฟอสเฟต การให้วิตามินดี และยาที่ออกฤทธิ์เลียนแบบแคลเซียมที่เนื้อเยื่อ (calcimimetic) ยา etelcalcetide ซึ่งเป็นยากลุ่มที่ออกฤทธิ์เลียนแบบแคลเซียมที่เนื้อเยื่อรุ่นที่สองที่ได้รับการอนุมัติในองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2560 ในการรักษาผู้ป่วยภาวะพาราไทรอยด์สูงชนิดทุติยภูมิในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกเลือด โดยผู้ป่วยจะได้รับยาทางหลอดเลือดดำในช่วงท้ายของการฟอกเลือดจำนวน 3 ครั้งต่อสัปดาห์ เมื่อเปรียบเทียบกับยา cinacalcet ซึ่งเป็นยากลุ่มที่ออกฤทธิ์เลียนแบบแคลเซียมที่เนื้อเยื่อรุ่นแรกแบบชนิดรับประทานวันละครั้ง พบว่ายา etelcalcetide ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพสูงกว่าในการลดระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์ ส่วนอาการไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหารจากการใช้ยา etelcalcetide ทางหลอดเลือดดำเทียบกับ cinacalcet พบว่าไม่แตกต่างกัน อีกทั้งพบว่าการบริหารยาทางหลอดเลือดดำหลังฟอกเลือดช่วยให้ความร่วมมือในการใช้ยาของผู้ป่วยดีขึ้นและสามารถลดระดับฮอร์โมนพาราไทรอยด์ ฟอสเฟต fibroblast growth factor 23 ได้ ในอนาคตอาจมีการพัฒนาการทดลองแบบสุ่มขนาดใหญ่เพื่อให้เห็นว่าการปรับปรุงในแง่ของชีวเคมี การเผาผลาญแร่ธาตุ ระบบหัวใจและหลอดเลือด สามารถเพิ่มอัตราการรอดชีวิตและเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความนี้ตีพิมพ์ภายไต้การอนุญาต CC BY-NC-ND 4.0 ซึ่งอนุญาตให้สามารถใช้บทความนี้พื่อวัตถุประสงค์ใดๆ ก็ตามที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์ โดยต้องมีการอ้างถึงที่มาของบทความอย่างครบถ้วน ใครก็ตามสามารถคัดลอกและแจกจ่ายทุกส่วนของบทความนี้โดยไม่ต้องขออนุญาตจากผู้ประพันธ์หรือสมาคมโรคไตแห่งประเทศไทย
เอกสารอ้างอิง
Tentori F, Wang M, Bieber BA, Karaboyas A, Li Y, Ja cobson SH, et al. Recent changes in therapeutic approaches and association with outcomes among patients with secondary hyperparathyroidism on chronic hemodialysis: the DOPPS study. Clin J Am Soc Nephrol. 2015; 10(1):98-109.
Danese MD, Belozeroff V, Smirnakis K, Rothman KJ. Consistent control ofmineral and bone disorder in incident hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2008; 3(5):1423-9.
Rodríguez M, Goodman WG, Liakopoulos V, Messa P, Wiecek A, Cunningham J. The use of calcimimetics for the treatment of secondary hyperparathyroidism: A 10 year evidence review. Semin Dial. 2015; 28(5):497-507.
Lindberg JS, Culleton B, Wong G, Borah MF, Clark RV, Shapiro WB, et al. Cinacalcet HCl, an oral calcimimetic agent for the treatment of secondary hyperparathy roidism in hemodialysis and peritoneal dialysis: a randomized, double-blind, multicenter study. J Am Soc Nephrol. 2005; 16(3):800-7.
Blair HA. Etelcalcetide: first global approval. Drugs. 2016; 76(18):1787-1792.
De Boer IH, Gorodetskaya I, Young B, Hsu CY, Chertow GM. The severity of secondary hyperparathyroidism in chronic renal insufficiency is GFR-dependent, race-dependent, and associated with cardiovascular disease. J Am Soc Nephrol. 2002; 13(11):2762-9.
Cunningham J, Locatelli F, Rodriguez M. Secondary hyperparathyroidism: pathogenesis, disease progression, and therapeutic options. Clin J Am Soc Nephrol. 2011; 6(4):913-21.
Gutierrez OM, Mannstadt M, IsakowaT, Rauh-HainJA, Tamez H, Shah A, et al. Fibroblast growthfactor-23 and mortality among patients
undergoing hemodialysis. New Engl J Med 2008; 359: 58492.
Cunningham J, Locatelli F, Rodriguez M. Secondary hyperparathyroidism: pathogenesis, disease progression, and therapeutic options. Clin J Am Soc Nephrol. 2011; 6(4):913-21.
KidneyDisease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-MBD Update Work Group. KDIGO 2017 Clinical Practice Guideline Update for the Diagnosis, evaluation, prevention, and treatment of chronic kidney disease-mineral and bone disorder (CKDMBD). Kidney Int Suppl (2011). 2017; 7(1):1-59.
Behets GJ, Spasovski G, Sterling LR, Goodman WG, Spiegel DM, De Broe ME, et al. Bone histomorphometry before and after long-term treatment with cinacalcet in dialysis patients with secondary hyperparathyroidism. Kidney Int. 2015; 87(4):846-56.
EVOLVE Trial Investigators, Chertow GM, Block GA, Correa-Rotter R, Drüeke TB, Floege J, Goodman WG, et al. Effect of cinacalcet on cardiovascular disease in patients undergoing dialysis. N Engl J Med. 2012; 367(26):2482-94.
Raggi P, Chertow GM, Torres PU, Csiky B, Naso A, Nossuli K, et al. ADVANCE Study Group. The ADVANCE study: a randomized study to evaluate the effects of cinacalcet plus low-dose vitamin D on vascular calcification in patients on hemodialysis. Nephrol Dial Transplant. 2011; 26(4):1327-39.
Palmer SC, Nistor I, Craig JC, Pellegrini F, Messa P, Tonelli M, et al. Cinacalcet in patients with chronic kidney disease: a cumulative meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS Med. 2013; 10(4): e1001436.
Walter S, Baruch A, Dong J, Tomlinson JE, Alexander ST, Janes J, et al. Pharmacology of AMG 416 (Velcalcetide), a novel peptide agonist of the calcium-sensing receptor, for the treatment of secondary hyperparathyroidism in hemodialysis patients. J Pharmacol Exp Ther. 2013; 346(2):229-40.
Wu B, Melhem M, Subramanian R, Chen P, Jaramil laSloey B, Fouqueray B, et al. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of etelcalcetide, a novel calcimimetic for treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with chronic kidney disease on hemodialysis. J Clin Pharmacol. 2018; 58(6):717-726.
Alexander ST, Hunter T, Walter S, Dong J, Maclean D, Baruch A, et al. Critical cysteine residues in both the calcium-sensing receptor and the allosteric activator AMG 416 underlie the mechanism of action. Mol Pharmacol. 2015; 88(5):853-65.
Martin KJ, Bell G, Pickthorn K, Huang S, Vick A, Hodsman P, et al. Velcalcetide (AMG 416), a novel peptide agonist of the calcium-sensing receptor, reduces serum parathyroid hormone and FGF23 levels in healthy male subjects. Nephrol Dial Transplant. 2014; 29(2):385-92.
Subramanian R, Zhu X, Kerr SJ, Esmay JD, Louie SW, Edson KZ, et al. Nonclinical pharmacokinetics, disposition, and drug-drug interaction potential of a novel d-amino acid peptide agonist of the calcium-sensing receptor AMG 416 (Etelcalcetide). Drug Metab Dispos. 2016; 44(8):1319-31.
Martin KJ, Pickthorn K, Huang S, Block GA, Vick A, Mount PF, et al. AMG 416 (velcalcetide) is a novel peptide for the treatment of secondary hyperparathyroidism in a single-dose study in hemodialysis patients. Kidney Int. 2014; 85(1):191-7.
Bell G, Huang S, Martin KJ, Block GA. A randomized, double-blind, phase 2 study evaluating the safety and efficacy of AMG 416 for the treatment of secondary hyperparathyroidism in hemodialysis patients. Curr Med Res Opin. 2015; 31(5):943-52.
Bushinsky DA, Block GA, Martin KJ, Bell G, Huang S, Sun Y, et al. Treatment of secondary hyperparathyroidism: results of a phase 2 trial evaluating an intravenous peptide agonist of the calcium-sensing receptor. Am J Nephrol. 2015; 42(5):379-88.
Fukagawa M, Yokoyama K, Shigematsu T, Akiba T, Fujii A, Kuramoto T, et al. A phase 3, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of etelcalcetide (ONO-5163/AMG 416), a novel intravenous calcimimetic, for secondary hyperparathyroidism in Japanese haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2017; 32(10):1723-1730.
Block GA, Bushinsky DA, Cunningham J, Drueke TB, Ketteler M, Kewalramani R, et al. Effect of etelcalcetide vs placebo on serum parathyroid hormone in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism: two randomized clinical trials. JAMA. 2017; 317(2):146-155.
Block GA, Bushinsky DA, Cheng S, Cunningham J, Dehmel B, Drueke TB, et al. Effect of etelcalcetide vs cinacalcet on serum parathyroid hormone in patients receiving hemodialysis with secondary hyperparathyroidism: A randomized clinical trial. JAMA. 2017; 317(2):156-164.
Pereira L, Meng C, Marques D, Frazão JM. Old and new calcimimetics for treatment of secondary hyperparathyroidism: impact on biochemical and relevant clinical outcomes. Clin Kidney J. 2018; 11(1):80-88.
Cunningham J, Block GA, Chertow GM, Cooper K, Evenepoel P, Iles J, et al. Etelcalcetide is effective at all levels of severity of secondary hyperparathyroidism in hemodialysis patients. Kidney Int Rep. 2019; 4(7):987-994
