การพัฒนาสูตรตำรับยาน้ำแขวนตะกอน Omeprazole สำหรับผู้ป่วยเด็ก ณ โรงพยาบาลพระนครศรีอยุธยา
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ยาน้ำแขวนตะกอน omeprazole ตามสูตรมาตรฐานที่ใช้น้ำกระสายยา 8.4% sodium bicarbonate มีรสชาติไม่ดี ส่งผลต่อความร่วมมือในการใช้ยาของผู้ป่วยเด็ก ผู้วิจัยจึงพัฒนาสูตรตำรับโดยการเพิ่มน้ำกระสายยา chocolate syrup เพื่อปรับปรุงรสชาติของยา รวมทั้งศึกษาความคงสภาพและคุณภาพของสูตรตำรับที่พัฒนาขึ้น โดยทดลองเตรียมน้ำกระสายยา 5 สูตร ประกอบด้วย 8.4% sodium bicarbonate ร้อยละ 83.33, 66.66, 50.00, 33.33 และ 16.66 โดยปริมาตร และ ปรับปริมาตรให้ครบด้วย chocolate syrup เพื่อเลือกสูตรของน้ำกระสายยาที่มีความเหมาะสมและมี pH มากกว่า 7.8 ในการเตรียมยาน้ำแขวนตะกอน omeprazole
18 ขวด เพื่อส่งวิเคราะห์หาปริมาณหาตัวยาสำคัญ ความเป็นกรดด่าง ความคงตัวทางกายภาพ ในสภาวะการเก็บที่ 2 - 8
องศาเซลเซียส ณ 0, 14, และ 28 วัน รวมทั้งประเมินรสชาติโดยอาสาสมัคร 20 คน พบว่ายาน้ำแขวนตะกอน Omeprazole
ที่พัฒนาขึ้นโดยใช้น้ำกระสายยาสูตรที่ 3 (8.4% sodium bicarbonate ร้อยละ 50.00) มีปริมาณตัวยาสำคัญคงเหลือ ร้อยละ 97.3, 97.2 และ 97.3 ตามลำดับ ค่า pH เป็น 8.1, 8.0 และ 8.1 ตามลำดับ มีลักษณะความคงตัวทางกายภาพไม่เปลี่ยนแปลงทุกช่วงเวลา มีคะแนนประเมินรสชาติในสูตรตำรับเดิมและใหม่เฉลี่ย 1.20 และ 4.55 คะแนน ตามลำดับ สรุปได้ว่าสูตรตำรับยาน้ำแขวนตะกอน omeprazole ที่พัฒนาขึ้นมีความคงตัวเทียบเท่ากับสูตรตำรับเดิม ในสภาวะการเก็บในตู้เย็นที่ 2 - 8 องศาเซลเซียส
เวลา 28 วัน และมีรสชาติที่ดีขึ้นซึ่งจะช่วยส่งผลต่อการเพิ่มความร่วมมือในการใช้ยาของผู้ป่วยเด็กได้
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
เอกสารอ้างอิง
Jackson M, Lowey A. Handbook of extemporaneous preparation: a guide to pharmaceutical compounding. London: Pharmaceutical Press; 2010.
Health Information System Development Office. Extemporaneous preparation [Internet]. 2022 [cited 2024 Jul 24]. Available from: https://www.hiso.or.th/hiso/picture/reportHealth/add_pro4_13.pdf (in Thai)
Chitvanich O. Stability of extemporaneous preparations in various dosage forms [Internet]. 2019 [cited 2024 Jul 13]. Available from: https://ccpe.pharmacycouncil.org/index.php?option=article_detail&subpage=article_detail&id=602 (in Thai)
Medscape. Omeprazole: dosage & use [Internet]. Medscape; 2024 [cited 2024 Jul 29]. Available from: https://reference.medscape.com/drug/prilosec-omeprazole-341997#0
Chariyawet P, Dilokthornsakul P. Omeprazole overuse and its financial loss in a community hospital. Thai J Pharm Prac [Internet]. 2018 [cited 2024 Jul 29];10(2): 437-48. Available from: https://he01.tci-thaijo.org/index.php/TJPP/article/view/171185/123005 (in Thai)
Chutimanukul P, Wannathong P. Effects of pharmacist intervention on the appropriateness of omeprazole prescribing at Angthong Hospital. Thai J Clin Pharm [Internet]. 2024 [cited 2024 Jul 30];30(1):14-25. Available from: https://thaidj.org/index.php/TJCP/article/view/14372/12064 (in Thai)
National Drug Information. Drug/herbal product information [Internet]. National Drug Policy Group; 2024 [cited 2024 Jul 29]. Available from: https://ndi.fda.moph.go.th/drug_info/index?name=omeprazole&brand=&rctype=&drugno= (in Thai)
Shah N, Gossman W. Omeprazole [Internet]. StatPearls; 2024 [cited 2024 Jul 29]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539786/
The United States Pharmacopeia. USP monographs, omeprazole oral suspension. USP43 and NF38. Maryland: The United States Pharmacopeia Convention; 2020.
Sinly C, Saito H, Anorach R, Uramaru N, Kaku T, Benchawattananon R, et al. Stability consideration in extemporaneous omeprazole suspension. Asia Pac J Sci Technol [Internet]. 2022 [cited 2024 Oct 16];28(1):1-5. Available from: https://so01.tci-thaijo.org/index.php/APST/article/view/262835
Makeen HA, Pancholi SS, Ali MS, Alam MI, Alam MS, Redaie AM, et al. Shelf life study of extemporaneously prepared omeprazole oral suspension. Saudi J Health Sci [Internet]. 2018 [cited 2024 Oct 16];7(1):28-32. Available from: https://journals.lww.com/sjhs/fulltext/2018/07010/shelf_life_study_of_extemporaneously_prepared.5.aspx
Riedel A, Leopold CS. Degradation of omeprazole induced by enteric polymer solutions and aqueous dispersions: HPLC investigations. Drug Dev Ind Pharm [Internet]. 2005 [cited 2024 Oct 16];31(2):151-60. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15773282/
The Hospital for Sick Children (SickKids). Chocolate oral syrup [Internet]. 2020 [cited 2024 Oct 16]. Available from: https://www.sickkids.ca/siteassets/care--services/for-health-care-providers/compounding-recipes/chocolatesyrup-pharmacy-compounding-recipe.pdf
Yimyaem P. Clinical Use of Proton Pump Inhibitors in Children. Srinagarind Med J [Internet]. 2008 [cited 2024 Oct 16];23(1):126-31. Available from: https://www.thaiscience.info/journals/Article/SRMJ/10463764.pdf (in Thai)
Sermkaew N. Suspension [Internet]. 2021 [cited 2024 Oct 16]. Available from: https://ccpe.pharmacycouncil.org/index.php?option=article_detail&subpage=article_detail&id=952 (in Thai)
