การศึกษาประสิทธิภาพน้ำยาตรวจหมู่โลหิตโมโนโคลนัล anti-A และ anti-B ที่ผลิตโดยศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย

Abstract

บทคัดย่อ

ได้ทำการศึกษาน้ำยาตรวจหมู่โลหิต anti-A และ anti-B ที่ผลิตโดยศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติฯ lot ปัจจุบัน (C9) และ anti-A ที่ผลิตขึ้นจาก clone ใหม่ (C10) เทียบกับของบริษัทจำนวน 8 บริษัท (C1-C8) เพื่อประเมินประสิทธิภาพในการตรวจหมู่โลหิต ABO โดยการศึกษาความแรง (potency) ความเร็ว(avidity) ความจำเพาะ (specificity) และความสามารถในการตรวจเซลล์ subgroup A, B และ AB พบว่าน้ำยาตรวจหมู่โลหิต anti-A และ anti-B ของศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติฯ ให้ผลความแรง และความเร็วได้มาตรฐาน เทียบเท่าและดีกว่าบางบริษัท ส่วนความสามารถในการตรวจเซลล์ subgroup พบว่า anti-A ของศูนย์บริการโลหิตฯ และทุกบริษัท สามารถตรวจเซลล์ subgroup A ได้ 78 ตัวอย่างจาก 81 ตัวอย่าง เป็น A2 12 ราย A2B 17 ราย A3B 31 ราย ส่วน A3 18 ราย น้ำยา anti-A ของศูนย์บริการโลหิตฯ (C9) ตรวจได้ 17 ราย และ AHm จำนวน 3 ราย น้ำยาของทุกบริษัทไม่สามารถตรวจได้ ส่วนน้ำยา anti-B สามารถตรวจพบ เซลล์ subgroup B ได้ 18 รายจากทั้งหมด 23 ราย มี subgroup B 1 ราย ที่ 5 บริษัทสามารถตรวจพบได้ (C1, C3, C4, C8 และ C9) จำนวน 1 ราย มีเพียง 2 บริษัทสามารถตรวจได้ (C4 และ C9) อีก 1 ราย มีเพียงบริษัท C4 สามารถตรวจได้ที่ 4o C 30 นาที โดยให้ปฏิกิริยาเป็น very weak positive มี 1 รายเป็น subgroup A1B3 ทุกบริษัทสามารถตรวจพบได้ และได้ทำการทดสอบกับ BHm 4 ราย พบว่ามี 1 รายที่ทุกบริษัทสามารถตรวจพบได้ อีก 1 ราย มีเพียงบริษัท C4 สามารถตรวจได้ และ 2 ราย ทุกบริษัทไม่สามารถตรวจพบได้ น้ำยาตรวจหมู่โลหิตของศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติฯยังคงมีความแรงได้มาตรฐาน เมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8o C เป็นระยะเวลา24 เดือน จึงเหมาะสมที่จะนำมาใช้ในห้องปฏิบัติการทางธนาคารเลือดของโรงพยาบาล

Key Words : โมโนโคลนัล anti-A, โมโนโคลนัล anti-B

Abstract

Two lots of anti-A and one lot of anti-B monoclonal antibodies produced by Thai Red Cross Society were used for ABO blood grouping and compared to eight commercial reagents in order to evaluate their efficiencies. The potency, avidity, specificity and ability of detecting A, B and AB subgroups were determined. The titer of anti-A and anti-B were greater than 256 with A or B cells, respectively and were 128 with A2B cells. The avidities of the positive results were exceed the standard requirement. Most of commercial anti-A antibodies were capable of detecting 78 out of 81 weak-A samples (12 A2, 17 A2B, 31 A3B and 18 A3).One sample of A3 can not detected by anti-A from NBC (C9) and 3 AHm subgroups were not be detected. Of a 23 weak-B subgroup samples, 18 were detected by all commercial anti-B antibodies. One weak B subgroup was identified by 5 commercial reagents (C1, C3, C4, C8, and C9), one sample was detected by only 2 commercial reagents (C4 and C9) and one sample was detected with weakly positive reaction at 4oC after 30 minutes of incubation by commercial C4 only. One A1B3 subgroup was detected by all commercial reagents. For the detection of 4 BHm subgroups, there was one sample identified by all commercial reagents, one sample was detected only by commercial C4, and 2 samples were not be detected. Monoclonal anti-A and anti-B antibodies produced by Thai Red Cross Society also maintained their stable reactions after 24 months of storing at 2-8 oC

Key Words : Monoclonal anti-A, Monoclonal anti-B