ผลลัพธ์ของการใช้ยาหยุดเลือดออก แฟคเตอร์ 7 เอ ในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

Abstract

บทคัดย่อ

บทนำ : ยาแฟคเตอร์ 7 เอ เป็นยาใช้รักษาและป้องกันภาวะเลือดออกในผู้ป่วยที่มีสารต้านปัจจัยการแข็งตัวของเลือด ปัจจุบันมีการนำยารายการนี้มาใช้รักษาภาวะเลือดออกจากสาเหตุอื่นๆ แต่ยารายการนี้เป็นยาที่มีราคาแพงมาก ผู้วิจัยจึงได้ทำการทบทวนข้อมูลในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา โดยมีวัตถุประสงค์ เพื่อทราบผลในการรักษาด้วยยา เรื่องการหยุดเลือดออก และการรอดชีวิต รวมทั้งเพื่อทราบข้อบ่งใช้ของยาในโรงพยาบาล วัสดุและวิธีการ : ค้นหารายชื่อผู้ป่วยที่ได้รับ ยาแฟคเตอร์ 7 เอ ตั้งแต่ มกราคม 2549 ถึง มิถุนายน 2552 ทำการทบทวนประวัติผู้ป่วยจากเวชระเบียนผู้ป่วยใน เก็บรวบรวมข้อมูลทั่วไปของผู้ป่วย ข้อบ่งใช้ในการรักษา การรักษาที่ได้รับก่อนให้ยาแฟคเตอร์ 7 เอ และผลการรักษา ผลการวิจัย : ผู้ป่วยทั้งหมด 34 ราย เป็นเพศชาย 19 ราย (ร้อยละ 55.9) และเป็นผู้ป่วยศัลยกรรม 19 ราย ระยะเวลานอนโรงพยาบาลเฉลี่ย 15.9 ฑ 19.1 วัน เป็นการใช้ยานอกข้อบ่งใช้ตามฉลากยา 33 ราย ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัด 19 ราย ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยเป็น Dengue shock syndrome (DSS) มากเป็นอันดับหนึ่งคือ 8 ราย ข้อบ่งใช้คือภาวะเลือดออกมาก (massive hemorrhage) 19 ราย (ร้อยละ 55.9) ใช้ยาทั้งหมด 123 ขวด รวมราคา 3,351,750 บาท ขนาดยาเฉลี่ย 89.8 ฑ 32.3 mg/kg ผลการรักษาพบภาวะเลือดออกหยุด 15 ราย (ร้อยละ 44.1) จำนวนผู้ป่วยเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ 29 ราย (ร้อยละ 85.3) ผู้ป่วยที่ภาวะเลือดออกหยุดแล้วแต่เสียชีวิต 10 รายเกิดจากภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดจำนวน 5 ราย ปัจจัยที่มีผลต่อการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญคือการไม่สามารถห้ามเลือดได้ ส่วนผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดพบภาวะเลือดหยุดมากกว่ากลุ่มที่ไม่ได้รับการผ่าตัด ร้อยละ 63.2 และ ร้อยละ 20.0 ตามลำดับ แต่อัตราการเสียชีวิตไม่แตกต่างกัน ร้อยละ 73.6 และ ร้อยละ 100 ตามลำดับ สรุป : ผลการรักษาด้วยยาแฟคเตอร์7เอ ซึ่งเกือบทั้งหมดเป็นการใช้นอกข้อบ่งใช้ตามฉลากยา พบเลือดหยุดร้อยละ 44.1 และรอดชีวิตร้อยละ 14.7 การห้ามเลือดได้สำเร็จสัมพันธ์กับการรอดชีวิตของผู้ป่วย

Key Words : ยาแฟคเตอร์ 7 เอ ; การใช้ยานอกข้อบ่งใช้ตามฉลากยา ; ภาวะเลือดออกมาก ; อัตราการรอดชีวิต

Abstract

Introduction : Recombinant factor VIIa (rFVIIa) is the drug for prevention and treatment of bleeding in patients with inhibitors. Currently, rFVIIa has been used to stop bleeding from other causes. However, it is very costly. Therefore, we reviewed the uses of rFVIIa in Maharat Nakhon Ratchasima Hospital to find the indications, bleeding cessation rate and survival of the patients. Material and Method : Medical records of the patients receiving rFVIIa from January 2006 to June 2009 were reviewed. The collected data were the baseline data, indications, treatments before rFVIIa, the results and side effects of treatment. Result : There were 34 patients, 33 of whom were treated off-labeled. Nineteen (55.9%) were male and 19 were surgical patients. The mean length of hospital stay was 15.9 ± 19.1 days. The indication was massive bleeding in 19 (55.9%). The most common diagnosis was Dengue shock syndrome in 8 cases. The total rFVIIa uses were 123 vials. The total price was 3,351,750 Bahts. The mean dose was 89.8 ± 32.3 mg/kg. Hemorrhage could be controlled in 15 (44.1%). The all-cause mortality was 85.3% (29/34). There were 10 controlled bleeding patients who were later expired. Five of them were from sepsis. The factors relating to death was an uncontrolled bleeding. Bleeding in surgical patients could be stopped more often than in non-surgical patients, 63.8 % vs. 20%, relatively. However, mortality was not different between the groups, 73.6% vs. 100%, relatively. Conclusion : Recombinant activated factor VIIa was able to stop massive bleeding in 44.1% of patients with 14.7% survival rate. Bleeding cessation was associated with survival.

Key Words : Recombinant factor VIIa ; Off-label use ; Massive bleeding ; Survival