การประเมินชุดตรวจหาการติดเชื้อ Treponema pallidum ในโลหิตบริจาคด้วยหลักการ Immuno Chromatographic Strip

Abstract

บทคัดย่อ การตรวจหาการติดเชื้อ Treponema pallidum ที่ทำให้เกิดโรคซิฟิลิสทางซีโรโลยีมีอยู่ 2 วิธี คือวิธีที่ไม่จำเพาะเจาะจง เป็นการตรวจหาแอนติบอดีต่อเนื้อเยื่อที่ถูกทำลาย เช่น Rapid Plasma Reagin (RPR) และวิธีที่จำเพาะ Treponemal test สำหรับตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อโดยตรง แต่ละชุดตรวจจะมีความไว ความจำเพาะ และ หลักการต่างกันเช่น Chemiluminescence microimmuno assay (CMIA) และ Immuno Chromatographic Strip (ICS) เป็นต้น วัตถุประสงค์ เพื่อประเมินผลชุดตรวจ Alere Determine Syphilis TP ซึ่งใช้หลักการ ICS เปรียบเทียบกับชุดตรวจ Architect Syphilis TP ซึ่งใช้หลักการ CMIA วัสดุและวิธีการ ซีรัมผู้บริจาคโลหิตที่ตรวจด้วย Architect Syphilis TP ได้ผลเป็นลบ 1,000 ตัวอย่าง และตัวอย่างที่ได้ผลเป็นบวก 253 ตัวอย่าง แยกเป็น 199 ตัวอย่างให้ผลบวกด้วยชุดตรวจ CMIA, Treponema pallidum particle agglutination (TPPA), RPR และอีก 54 ตัวอย่าง ให้ผลบวกด้วยชุดตรวจ CMIA, TPPA และให้ผลลบด้วยชุดตรวจ RPR ทดสอบซีรัมโดยชุดตรวจ Alere Determine Syphilis TP อ่านผลการทดสอบทุกตัวอย่างโดยเจ้าหน้าที่คนเดียวกัน และทบทวนผลด้วยเจ้าหน้าที่อีกคน บันทึกผลและเก็บข้อมูล คำนวณหาค่าความไว (sensitivity) และความจำเพาะ (specificity) ผลการศึกษา ผลการตรวจซีรัมที่ให้ผลเป็นลบ 1,000 ตัวอย่าง และซีรัมที่ให้ผลบวก 253 ตัวอย่าง เมื่อตรวจด้วยชุดตรวจ Alere Determine Syphilis TP พบว่า ให้ผลตรงกับการทดสอบโดยชุดตรวจอ้างอิงหลักการ CMIA ทุกตัวอย่าง ความไว 100% ความจำเพาะ 100% สรุป ชุดตรวจ Alere Determine Syphilis TP ที่ประเมินผลในการศึกษานี้มีความไวและความจำเพาะเช่นเดียวกับชุดตรวจอ้างอิง สามารถนำมาใช้พิจารณาเป็นอีกทางเลือกหนึ่งที่จะใช้ในการตรวจกรองหรือตรวจยืนยันซิฟิลิสทางซีโรโลยีในโลหิตบริจาคได้