การจัดการการเกิดอันตรกิริยาของยา Letermovir ในผู้ป่วยที่เข้ารับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด
คำสำคัญ:
Letermovir, ปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด, การป้องกันการติดเชื้อ CMVบทคัดย่อ
ภาวะติดเชื้อ Cytomegalovirus (CMV) เป็นหนึ่งในความเสี่ยงของผู้ป่วยภายหลังเข้ารับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดที่ได้รับยากดภูมิคุ้มกัน โดยจะก่อให้เกิดอันตรายต่อเนื้อเยื่อ และอาจมีภาวะแทรกซ้อนต่าง ๆ ที่ถึงแก่ชีวิตได้ การให้ยาป้องกันการติดเชื้อ ขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย เช่น CMV serostatus ระหว่างผู้บริจาคและผู้รับ สูตรยาเคมีบำบัด และอาการไม่พึงประสงค์ของยาต้านไวรัส หรือการเข้าถึงยา เป็นต้น ยาต้านไวรัสที่มีประสิทธิภาพต่อเชื้อ CMV ได้แก่ acyclovir, valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, foscarnet, และ cidofovir การให้ยาเหล่านี้ในระยะยาว เพื่อป้องกันการติดเชื้อ CMV อาจทำให้ผู้ป่วยเกิดอาการไม่พึงประสงค์การยา เช่น การกดการทำงานของไขกระดูก ภาวะสมดุลเกลือแร่ผิดปรกติ หรือ ภาวะไตทำงานบกพร่อง เป็นต้น ทำให้ปัจจุบันการป้องกันการติดเชื้อ CMV ในผู้ป่วยปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด จะให้ยาต้านไวรัสต่อเมื่อมีการพบค่าทางปฏิบัติการที่บ่งชี้ว่ามีการติดเชื้อ (pre-emptive therapy) โดยวิธีการนี้จะสามารถลดผลการกดไขกระดูกจากยาต้านไวรัสได้ Letermovir เป็นยาต้านไวรัส CMV ที่มีกลไกการออกฤทธิ์แตกต่างจากยาต้านไวรัสตัวอื่น ในปี ค.ศ. 2017 US-FDA อนุมัติข้อบ่งใช้ของ Letermovir ในการป้องกันการติดเชื้อ CMV ในผู้ป่วยปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดที่มี CMV-seropositiveถึงแม้ว่ามีรายงานอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์รุนแรงที่ต่ำ แต่พบว่า Letermovir สามารถยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4 (moderate), CYP2C8 (reversible) , P-gp และ OAT1B1/3 และยังมีผลเหนี่ยวนำเอนไซน์ CYP2C19 และ CYP2C9 ซึ่งมีโอกาสเกิดอันตกริยาระหว่างยาได้ จึงควรมีการเฝ้าระวังและจัดการยาที่ใช้ร่วมกัน เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงสุดแก่ผู้ป่วยที่ได้รับ Letermovir
Downloads
เอกสารอ้างอิง
Crough T, Khanna R. Immunobiology of human cyto megalovirus: from bench to bedside. Clin Microbiol Rev. 2009;22:76–98.
Teira P, Battiwalla M, Ramanathan M, Barrett AJ, Ahn KW, Chen M, et al. Early cytomegalovirus reactivation remains associated with increased transplant-related mortality in the current era: a CIBMTR analysis. Blood. 2016;127:2427–38.
Ljungman P, de la Camara R, Robin C, Crocchiolo R, Einsele H, Hill JA, et al. Guidelines for the management of cytomegalovirus infection in patients with haematological malignancies and after stem cell transplantation from the 2017 European Conference on Infections in Leukaemia (ECIL 7). The Lancet Infectious Diseases. 2019;19:e260-e72.
Sangmala P. The Systematic Review of Economic Evaluation of Oral Valganciclovir and Intravenous Ganciclovir for Cytomegalovirus (CMV) Prevention and Treatment in Transplant Recipients.Journal of Health Systems Research. 2018;12:500-14.
Gagelmann N, Ljungman P, Styczynski J, Kröger N. Comparative efficacy and safety of different antiviral agents for cytomegalovirus prophylaxis in allogeneic hematopoietic cell transplantation: a systematic review and meta-analysis. Biology of Blood and Marrow Transplantation. 2018;24:2101–9.
Chen K, Cheng MP, Hammond SP, Einsele H, Marty FM. Antiviral prophylaxis for cytomegalovirus infec tion in allogeneic hematopoietic cell transplantation. Blood Advances. 2018;2:2159–75.
Boeckh M, Nichols WG, Chemaly RF, Papanicolaou GA, Wingard JR, Xie H, et al. Valganciclovir for the prevention of complications of late cytomegalovirus infection after allogeneic hematopoietic cell trans plantation. Ann Intern Med. 2015;162:1–10.
Marty FM, Winston DJ, Chemaly RF, Mullane KM, Shore TB, Papanicolaou GA, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial of oral brincidofovir for cytomegalovirus prophylaxis in allo geneic hematopoietic cell transplantation. Biology of Blood and Marrow Transplantation. 2019;25:369–81.
PREVYMIS™ (Letermovir). Package insert. Merck & Co., Inc; 2017. 10. Kropeit D, McCormick D, Erb-Zohar K, Stobernack HP, Zimmermann H, Rübsamen-Schaeff H. Pharmacokinetics and Safety of Letermovir and Midazolam Coadministration in Healthy Subjects. Clin Pharmacol Drug Dev. 2022;11:16-24.
Wang YH, Chen D, Hartmann G, Cho CR, Menzel K. PBPK Modeling Strategy for Predicting Complex Drug Interactions of Letermovir as a Perpetrator in Support of Product Labeling. Clin Pharmacol Ther. 2019;105:515-23.
Scheuenpflug J, Kropeit D, Erb-Zohar K, Theis JGW, Stobernack HP, McCormick D, et al. The Effect of Oral Letermovir Administration on the Pharmacokinetics of a Single Oral Dose of P-Glycoprotein Substrate Digoxin in Healthy Volunteers. Clin Pharmacol Drug Dev. 2022;11:6-15.
Goldner T, Hewlett G, Ettischer N, Ruebsamen-Schaeff H, Zimmermann H, Lischka P. The novel anticytomegalovirus compound AIC246 (Letermovir) inhibits human cytomegalovirus replication through a specific antiviral mechanism that involves the viral terminase. J Virol. 2011;85:10884-93.
Lischka P, Hewlett G, Wunberg T, Baumeister J, Paulsen D, Goldner T, et al. In Vitro and In Vivo Activities of the Novel Anticytomegalovirus Compound AIC246. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 2010;54:1290-7.
Kaul DR, Stoelben S, Cober E, Ojo T, Sandusky E, Lischka P, et al. First Report of Successful Treatment of Multidrug-Resistant Cytomegalovirus Disease with the Novel Anti-CMV Compound AIC246. American Journal of Transplantation. 2011;11:1079-84.
Chemaly RF, Ullmann AJ, Stoelben S, Richard MP, Bornhäuser M, Groth C, et al. Letermovir for Cytomegalovirus Prophylaxis in Hematopoietic-Cell Transplantation. New England Journal of Medicine. 2014;370:1781-9.
Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, et al. Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation. New England Journal of Medicine. 2017;377:2433-44.
Kropeit D, von Richter O, Stobernack HP, Rübsamen-Schaeff H, Zimmermann H. Pharmacokinetics and Safety of Letermovir Coadministered With Cyclosporine A or Tacrolimus in Healthy Subjects. Clin Pharmacol Drug Dev. 2018;7:9-21.
Hedvat J, Choe JY, Salerno DM, Scheffert JL, Kovac D, Anamisis A, et al. Managing the significant drug-drug interaction between tacrolimus and Letermovir in solid organ transplant recipients. Clin Transplant. 2021;35:e14213.
McCrea JB, Macha S, Adedoyin A, Marshall W, Menzel K, Cho CR, et al. Pharmacokinetic Drug-Drug Interactions Between Letermovir and the Immunosuppressants Cyclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, and Mycophenolate Mofetil. J Clin Pharmacol. 2019;59:1331-9.
Brüggemann RJ, Alffenaar JW, Blijlevens NM, Billaud EM, Kosterink JG, Verweij PE, et al. Clinical relevance of the pharmacokinetic interactions of azole antifungal drugs with other coadministered agents. Clin Infect Dis. 2009;48:1441-58.
Marshall WL, McCrea JB, Macha S, Menzel K, Liu F, van Schanke A, et al. Pharmacokinetics and Tolerability of Letermovir Coadministered With Azole Antifungals (Posaconazole or Voriconazole) in Healthy Subjects. J Clin Pharmacol. 2018;58:897-904.
Hyland R, Jones BC, Smith DA. Identification of the cytochrome P450 enzymes involved in the N-oxidation of voriconazole. Drug Metab Dispos. 2003;31:540-7.
Duong A, Sweet A, Jain R, Hill JA, Pergam SA, Boeckh M, et al. Clinically significant drug interaction: Letermovir and voriconazole. J Antimicrob Chemother. 2020;75:775-7.
Miceli MH, Kauffman CA. Isavuconazole: A New Broad-Spectrum Triazole Antifungal Agent. Clinical Infectious Diseases. 2015;61:1558-65.
Terrier J, Zanella MC, Masouridi-Levrat S, Kronig I, Chalandon Y, Vernaz N, et al. Clinical and Pharmacological Considerations for Concomitant Administration of Posaconazole and Isavuconazole with Letermovir. Antimicrob Agents Chemother. 2021;65:e00274-21.
Adedoyin A, Fancourt C, Menzel K, Zhao T, Tomek C, Panebianco D, et al. Assessment of Pharmacokinetic Interaction Between Letermovir and Fluconazole in Healthy Participants. Clinical Pharmacology in Drug Development. 2021;10:198-206.
McCrea JB, Menzel K, Fancourt C, Witter R, Zhao T, Robbins JA, et al. Evaluation of the inhibitory effects of itraconazole on Letermovir. Br J Clin Pharmacol. 2023,89:2122-30.
Morrison VA. Echinocandin antifungals: review and update. Expert Rev Anti Infect Ther. 2006;4:325-42.
Bergan T. Pharmacokinetics of beta-lactam antibiotics. Scand J Infect Dis Suppl. 1984;42:83-98.
Lode H, Höffken G, Boeckk M, Deppermann N, Borner K, Koeppe P. Quinolone pharmacokinetics and metabolism. Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 1990;26(suppl_B):41-9.
Menzel K, McCrea JB, Fancourt C, Witter R, Zhao T, Stoch SA, et al. A drug-drug interaction study with Letermovir and acyclovir in healthy participants. Br J Clin Pharmacol. 2023;89:1690-4.
Brown F, Banken L, Saywell K, Arum I. Pharmacokinetics of valganciclovir and ganciclovir following multiple oral dosages of valganciclovir in HIV- and CMV-seropositive volunteers. Clin Pharmacokinet. 1999;37:167-76.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2023 วารสารโลหิตวิทยาและเวชศาสตร์บริการโลหิต
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
