การประเมินความถูกต้องของเครื่องตรวจวัดฮีโมโกลบินแบบพกพาสำหรับผู้บริจาคโลหิตที่มีระดับฮีโมโกลบินต่ำ

Abstract

Abstract:

Introduction: Low hemoglobin (Hb) deferral among blood donors may result from the inaccuracy of screening devices. Objective: To assess the accuracy of Hb determination using two hemoglobinometers among deferred donors with low Hb levels. Materials and Methods: A total of 355 with low Hb levels were included in this study, comprised of individuals who were screened by either the HemoCue Hb 301 (n=178) or the CompoLab TM (n=177).  Venous blood samples were taken and determined for Hb levels by an automated hematology analyzer (Sysmex XS-1000i), which was the reference method in this study. Results: The average Hb level among all study participants, as determined by the automated hematology analyzer, was 11.7± 0.9 g/dL. The average biases were approximately -0.01 g/dL for HemoCue Hb 301 and -0.34 g/dL for CompoLab TM. Statistical comparison of performance parameters between the two devices for screening anemia (i.e. Hb < 12 g/dL for female and < 13 g/dL for male) revealed no significant difference. Conclusion: In comparison with the automated analyzer, the average biases of HemoCue Hb 301 and CompoLab TM were within acceptable range, and the two devices provided comparable performance for screening anemia among the study participants.

บทคัดย่อ

บทนำ ผู้ที่ถูกเลื่อนการบริจาคโลหิตเนื่องจากการมีระดับฮีโมโกลบินต่ำอาจเป็นผลจากความคลาดเคลื่อนของเครื่องมือคัดกรอง วัตถุประสงค์ เพื่อประเมินความถูกต้องของการตรวจวัดระดับฮีโมโกลบินด้วยเครื่องตรวจวัดระดับฮีโมโกลบินแบบพกพาสองเครื่องในกลุ่มที่มีระดับฮีโมโกลบินไม่ผ่านเกณฑ์คัดเลือก วัสดุและวิธีการ กลุ่มประชากรศึกษา คือ ผู้บริจาคโลหิตที่ระดับฮีโมโกลบินต่ำกว่าเกณฑ์ จำนวน 355 ราย ซึ่งได้รับการตรวจด้วยเครื่อง HemoCue Hb 301 จำนวน 178 ราย และเครื่อง CompoLab TM   จำนวน 177 ราย ทุกรายได้รับการเจาะเลือดจากหลอดเลือดดำนำไปตรวจด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ Sysmex XS-1000i  ผลการศึกษา กลุ่มอาสาสมัครมีค่าเฉลี่ยระดับฮีโมโกลบินจากการตรวจด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเท่ากับ 11.7± 0.9 g/dL เครื่อง HemoCue Hb 301 ให้ค่าเฉลี่ยความแตกต่าง (bias) เท่ากับ -0.01 g/dL ส่วนเครื่อง CompoLab TM ให้ค่าเฉลี่ยความแตกต่างเท่ากับ -0.34 g/dL และเมื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของเครื่องมือแบบพกพาทั้งสองเครื่องในการคัดกรองภาวะโลหิตจาง (คือ ฮีโมโกลบินน้อยกว่า 12 g/dL ในเพศหญิง และน้อยกว่า 13 g/dL ในเพศชาย) พบว่า ให้ประสิทธิภาพแตกต่างกันอย่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p > 0.05)  สรุป เมื่อเปรียบเทียบกับเครื่องวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ เครื่องตรวจวัดแบบพกพา HemoCue Hb 301 และ CompoLab TM ให้ค่าเฉลี่ยความแตกต่างกันในเกณฑ์ที่ยอมรับได้และมีประสิทธิภาพในการคัดกรองภาวะโลหิตจางในกลุ่มอาสาสมัครใกล้เคียงกัน