ปัจจัยที่มีผลต่อปริมาณ Factor VIII และ fibrinogen ใน cryoprecipitate
Keywords:
Cryoprecipitate, Factor VIII, FibrinogenAbstract
บทคัดย่อ
ความเป็นมา Cryoprecipitate (CRYO) เป็นส่วนประกอบโลหิตที่มีความสำคัญทางการแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีสภาวะการแข็งตัวของเลือดผิดปกติ การผลิต CRYO มีหลายขั้นตอนและมีปัจจัยหลาก หลายที่มีผลกับปริมาณ FVIII และ fibrinogen ซึ่งถือเป็นตัวชี้วัดคุณภาพที่สำคัญของผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์ เพื่อศึกษาปัจจัยที่ส่งผลต่อปริมาณ FVIII และ fibrinogen ใน CRYO วัสดุและวิธีการ เป็นการศึกษาแบบย้อนหลัง จากผลตรวจปริมาณ FVIII และ fibrinogen ใน CRYO จำนวน 72 ยูนิต ที่ผลิตโดยภาคบริการโลหิตแห่งชาติที่ 9 จังหวัดพิษณุโลกเป็นเวลา 3 ปี และส่งตรวจคุณภาพที่ฝ่ายควบคุมคุณภาพ ศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย โดยวิเคราะห์ค่าทางสถิติกับปัจจัยที่มีผลต่อปริมาณ FVIII และ fibrinogen ใน CRYO ผลการศึกษา ค่าเฉลี่ยปริมาณ FVIII และ fibrinogen ใน CRYO ที่ผลิตผ่านเกณฑ์มาตรฐานทั้งของ American Association of Blood Bank-AABB และ Council of Europe – COE หรือ EU ร้อยละ 100 โดยมีค่าเฉลี่ย (พิสัย) เท่ากับ 131.81 (89.39-204.29) IU/U และ 533.44 (224.86-959.95) mg/U ตามลำดับ สำหรับปัจจัยที่มีผลทำให้ค่าเฉลี่ยปริมาณ FVIII ใน CRYO ต่างกัน ได้แก่ ปริมาตร CRYO หมู่โลหิตผู้บริจาค ปริมาตรพลาสมา และเวลาก่อนแช่แข็งพลาสมานั้น มีเพียงการเพิ่มปริมาตร CRYO เท่านั้นที่มีความสัมพันธ์กับการเพิ่มปริมาณ FVIII ใน CRYO อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (r = 0.55, p < 0.01) ส่วนปัจจัยที่มีผลทำให้ค่าเฉลี่ยปริมาณ fibrinogen ใน CRYO ต่างกัน ได้แก่ ปริมาตร CRYO เพศผู้บริจาคโลหิต และเวลาก่อนแช่แข็งพลาสมานั้น พบว่า CRYO ที่เตรียมจากพลาสมาของเพศหญิงและการเพิ่มปริมาตร CRYO มีความสัมพันธ์กับการเพิ่มปริมาณ fibrinogen ใน CRYO อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (r = 0.53, p < 0.01) และเพศ (r = 0.41, p < 0.01) ตามลำดับ สรุป CRYO ที่ผลิตทั้งหมดได้มาตรฐานระดับสากล และการเพิ่มปริมาตร CRYO มีผลต่อการเพิ่มปริมาณ FVIII และ fibrinogen ใน CRYO ส่วนเพศมีผลเฉพาะปริมาณ fibrinogen เท่านั้น ข้อมูลดังกล่าวอาจใช้เป็นแนวทางในการพัฒนาการผลิตเพื่อให้ได้ CRYO ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสำหรับรักษาผู้ป่วยต่อไป
Abstract:
Background: Cryoprecipitate (CRYO) is an important medical blood component used to treat patients with abnormal blood clotting conditions. The production of CRYO has many steps and various factors that may affect FVIII and fibrinogen content which is important quality indicator of the product. Objective: To study factors affecting FVIII and fibrinogen content in CRYO. Materials and Methods: This is a retrospective study on the results of FVIII and fibrinogen content in 72 units of CRYO prepared by the Regional Blood Centre 9th Phitsanulok Province, during a three-year period. The study of FVIII and fibrinogen content was performed by the quality control department of the National Blood Center, Thai Red Cross Society. Results: Average FVIII and fibrinogen content in CRYO produced passed through standard criteria of both AABB and EU 100 percent with average (range) equal to 131.81 (89.39-204.29) IU/U and 533.44 (224.86-959.95) mg/U, respectively. Among factors affecting the average FVIII content in CRYO such as CRYO volume, donors ABO blood group, plasma volume and time before freezing plasma, only increasing the CRYO volume was associated with increasing the FVIII content in CRYO (r = 0.55, p <0.01). The factors affecting the average fibrinogen content in CRYO which were CRYO volume, donor gender and time before freezing plasma, we found CRYO from female plasma (r = 0.41, p < 0.01) and increasing CRYO volume (r = 0.53, p < 0.01) were associated with increasing fibrinogen content in CRYO significantly. Conclusion: All CRYO prepared meet the international standards. We found that the increasing CRYO volume has an effect on FVIII and fibrinogen content in CRYO and female donor has effect on fibrinogen content. Such data may be used as a guideline for the development of production in order to obtain the high quality standard CRYO for further use.
Downloads
References
1. Brecher ME, Leger RM, Linden IV. Technical manual. 16thed. Bethesda, MD: American Association of Blood Banks;
2008.
2. Kasper CK. Judith graham pool and the discovery of cryoprecipitate. Hemophilia. 2012;18:833–5.
3. Council of Europe. Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. 14thed. Strasbourg
Cedex: Council of Europe; 2008.
4. Yazer MH, Triulzi DJ, Hassett AC, Kiss JE. Cryoprecipitate prepared from plasma frozen within 24 hours after
phlebotomy contains acceptable levels of fibrinogen and VIIIC. Transfusion. 2010;50:1014–8.
5. Pool JG, Hink JH. Experiences in the preparation of AHG Concentrates from human plasma. Bibl Haematol.
1964;19:146–50.
6. Pool JG. Preparation and testing of antihemophilic globulin (Factor 8) sources for transfusion therapy in
hemophilia. Description of a new sterile concentrate process for blood banks. Scand J Clin Lab Invest.
1965;17(Suppl 84):70–7.
7. Bennett E, Dormandy K. Pool's cryoprecipitate and exhausted plasma in the treatment of von Willebrand's disease
and factor-XI deficiency. Lancet. 1966;2:731–2.
8. O’Shaughnessy DF, Atterbury C, Bolton Maggs P, Murphy M, Thomas D, Yates S, et al. Guidelines for the use of
fresh-frozen plasma, cryoprecipitate and cryosupernatant. Br J Haematol. 2004;126:11–28.
9. Bettigole RE, Tourbaf K, Robson EB, Schultz M. The effect of cryoprecipitate volume on factor VIII content.
Transfusion. 1974;14:598-601.
10. Sparrow RL, Greening DW, Simpson RJ. A protocol for the preparation of cryoprecipitate and cryodepleted
plasma. Meth Mol Biol. 2011;728:259-65.
11. National Blood Centre, Thai Red Cross Society. Standards for blood banks and transfusion services. 4st ed.
Bangkok: Udom suksa; 2015.
12. Dhingra N. Screening donated blood for transfusion transmissible infections. World Health Organization; 2010. p.
24-31.
13. Kang EP. An improved thaw-siphon method for the cryoprecipitate preparation. Vox Sang. 1980;38:172-7.
14. Kasper CK, Myhre BA, McDonald JD, Nakasako Y, Feinstein DI. Determinants of factor VIII recovery in
cryoprecipitate. Transfusion. 1975;15:312-22.
15. Piedras J, Sanchez-Montero PE, Herrera FM, Cordova MS, Sanchez-Medal L. Effect of plasma freezing
temperature, anticoagulant and time of storage on factor VIII:C activity in cryoprecipitate. Arch Med Res.
1993;24:23-6.
16. Omidkhoda A, Tabatabaei MR, Atarodi K, Karimi K, Froushani AR, Pourfathollan AA. A comparative study of the
effects of temperature, time and factor VIII assay type on factor VIII activity in cryoprecipitate in Iran. Blood
Transfus. 2011;9:394-9.
17. Subramaniyan R, Marwaha N, Jain A, Ahluwalia J. Factors affecting the quality of cryoprecipitate. Asian J
Transfus Sci. 2017;11:33–9.
18. Sward-Nilsson AM, Persson PO, Johnson U, Lethagen S. Factors influencing factor VIII activity in frozen plasma.
Vox Sang. 2006;90:33-9.
19. Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum Associates;1988.
20. Caudill JS, Nichols WL, Plumhoff EA, Schulte SL, Winters JL, Gastineau DA, et al. Comparison of coagulation
factor XIII content and concentration in cryoprecipitate and fresh-frozen plasma. Transfusion. 2009;49:765–70.
21. Bejrachandra S, Chandanayingyong D, Visudhiphan S, Tumliang S, Kaewkamol K, Siribunrit U. Factor VIII, factor
IX and fibrinogen content in cryoprecipitate, fresh plasma and cryoprecipitate-removed plasma. Southeast Asian J
Trop Med Public Health. 1993;24 (Suppl 1):162-4.
22. Cardigan R, Philpot K, Cookson P, Luddington R. Thrombin generation and clot formation in methylene blue-
treated plasma and cryoprecipitate. Transfusion. 2009;49:696–703.
23. Bejrachandra S, O’Charoen R, Opartkiattikul N, Siriboonrit U, Kaewkamol K, Sombatnimitsakul S, et al.
Assessment of cryoprecipitate preparation by two freezing techiques: InstaCool freezer and freezer. Thai J
Hematol Transfus Med. 1992;2(3):303-11.
24. Weisert O, Jeremic M. Plasma fibrinogen levels in 1,016 regular blood donors. Vox Sang. 1974; 27:176-85.
25. Tarallo P, Henny J, Gueguen R, Siest G. Reference limits of plasma fibrinogen. Clin Chem Clin Biochem.
1992;30:745-51.
26. Hoffman M, Koepke JA, Widmann FK. Fibrinogen content of low-volume cryoprecipitate. Transfusion 1987;27:356-
8.
27. Philip J, Kumarage S, Chatterjee T, Kumar S, Mallhi R. The possible advantages of cryoprecipitate prepared from
fresh frozen plasma from blood stored for 24 hours. Lab Med Spring. 2014;45:111-5.
28. Ness PM, Perkins HA. Fibrinogen in cryoprecipitate and its relationship to factor VIII (AHF) levels. Transfusion.
1980;20:93-6.
29. Korte W, Zeerleder SS. Hemotherapy with new blood products. Transfus Med Hemother 2018;45:84.
30. Bhardwaj R, Rath G, Goyal AK. Advancement in the treatment of haemophilia. Int J Biol Macromol. 2018;118:289-
9.
