การตรวจสอบความถูกต้องแม่นยำของเครื่องตรวจวิเคราะห์ชนิดและปริมาณฮีโมโกลบิน Capillarys 2 Flex Piercing สำหรับวินิจฉัยโรคธาลัสซีเมียและฮีโมโกลบินผิดปกติในโรงพยาบาลสงขลานครินทร์
คำสำคัญ:
Capillarys 2 Flex Piercing, Capillary electrophoresis, High pressure liquid chromatography, Thalassemia, Hemoglobinopathyบทคัดย่อ
วัตถุประสงค์ ตรวจสอบความถูกต้องและความแม่นยำของเครื่องตรวจวิเคราะห์ชนิดและปริมาณฮีโมโกลบินอัตโนมัติ Capillarys 2 Flex Piercing ซึ่งอาศัยหลักการ capillary electrophoresis (CE) โดยเปรียบเทียบอ้างอิงเดิมคือวิธี high pressure liquid chromatography (HPLC)
วัสดุและวิธีการ ศึกษาในตัวอย่าง EDTA blood ที่ส่งตรวจวิเคราะห์ชนิดและปริมาณฮีโมโกลบิน จำนวน 344 ราย
ผลการศึกษา ในคนปกติ ผู้มียีนแฝง ผู้ป่วยธาลัสซีเมียและฮีโมโกลบินผิดปกติชนิดต่างๆ ผลการวิเคราะห์ปริมาณ HbA2, Hb E และ Hb F จากเครื่อง Capillarys 2 Flex Piercing ไม่แตกต่างกันทางสถิติ (p > 0.05) กับผลการวิเคราะห์โดยวิธีอ้างอิง การแปล ผลการตรวจตรงกัน 337 ราย และแตกต่างกัน 7 ราย ได้แก่เครื่อง Capillarys 2 Flex Piercing แปลเป็น suspected Hb CS trait (CSA2A) ขณะที่วิธีอ้างอิงได้ผลเป็น normal Hb typing (A2A) จำนวน 6 ราย และอีก 1 ราย วิธีอ้างอิงแปลผลเป็น β-thal trait (A2A, A2 = 3.8%) แต่เครื่อง Capillarys 2 Flex Piercing ได้ผลเป็นผู้ป่วยอาจได้รับเลือด (A2EA) ผลการศึกษาความแม่นยำโดย การตรวจวิเคราะห์ซ้ำทั้ง within-run และ between-run พบมีสัมประสิทธิ์ความแปรปรวนน้อยกว่าร้อยละ 5
สรุป เครื่องอัตโนมัติ Capillarys 2 Flex Piercing มีความถูกต้อง แม่นยำ และมีประสิทธิภาพ สามารถนำมาใช้ในการตรวจวิเคราะห์ชนิดและปริมาณฮีโมโกลบิน ในงานประจำเพื่อช่วยวินิจฉัยผู้มียีนแฝง ผู้ป่วยธาลัสซีเมียและฮีโมโกลบินผิดปกติชนิดต่างๆ โดยมีข้อดีคือสามารถแยก HbA2 และ Hb E ออกจากกันได้และตรวจพบฮีโมโกลบิลไม่เสถียรเช่น Hb CS ในปริมาณน้อยได้อย่างมีประสิทธิภาพ
Downloads
เอกสารอ้างอิง
2. Clarke GM, Higgins TN. Laboratory investigation of haemoglobinopathies and thalassemia: review and update. Clin Chem.2000;46:1284-90.
3. Winichagoon P, Svasti S, Munkongdee T, Chaiya W, Boonmongkol P, Chantrakul N, et al. Rapid diagnosis of thalassemiaa and other hemoglobonopathies by capillary electrophoresis system. Transl Res. 2008;152:178-84.
4. Wangrungrot P, Changsri K. Deviation of abnormalhemoglobin diagnosis using hemoglobin typing technic. J Hematol Transfus Med. 2014;24:151-6.
5. Agouti I, Merono F, Bonello-Palot N, Badens C. Analytical evaluation of the Capillarys 2 Flex piercing for routine haemoglobinopathies diagnosis. Int J Lab Hematol. 2013;35:217-21.
6. Sangkitporn S, Sangkitporn SK, Tanjatham S, SuwannakanB, Rithapirom S, Yodtup C, et al. Multicenter validation of fully automated capillary electrophoresis method for diagnosis of thalassemias and haemoglobinopathies in Thailand. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2011;42:1224-32.
7. Borbely N, Phelan L, Szydlo R, Bain B. Capillary zone electrophoresis for haemoglobinopathy diagnosis. J Clin Pathol. 2013;66:29-39.
8. Altinier S, Varagnolo M, Zaninotto M, Plebani M. Identification and quantification of hemoglobins in whole blood: the analytical and organizational aspects of Capillarys 2 Flex Piercing compared with agarose electrophoresis and HPLC methods. Clin Chem Lab Med. 2012;12:1-7.
9. Higgins TN, Khajuria A, Mack M. Quantification of Hb A2 in patients with and without β- thalassemia and in the presence of Hb S, Hb C, Hb E, and Hb D Punjab hemoglobin variants. Am J Clin Pathol. 2009;131:357-62.
10. Greene DN, Pyle AL, Chang JS, Hoke C, Lorey T. Comparison of Sebia Capillarys Flex capillary electrophoresis with the BioRad Variant II high pressure liquid chromatography in the evaluation of hemoglobinopathies. Clin Chim Acta. 2012;16:1232-8.
11. Boonkant P, Sangkitporn S, Yodtup C, Masasso S, Sangkitporn S. Validation of automated hemoglobin analyzer: Capillarys 2 Flex Piercing for diagnosis of thalassemias and hemoglobinopathies. J Med Assoc Thai. 2013;41:4457-71.
12. Sysmex Corporation. Automated hematology analyzer XT-2000i/XT1800i instructions for use. Kobe: The Corporation; 2010.
13. Lab manual of thalassemia and hemoglobinopathies investigation. Revised edition. Clinical Research Center Department of Medical Sciences. Ministry of Public Health. 2015.
14. Westgard JO, Carey RN, Wold S. Criteria for judging precision and accuracy in methog development and evaluation. Clin Chem. 1974;20: 825-33.
15. Waneesorn J, Panyasai S,Kongthai K, SingboottraP, Pornprasert S. Comparison between capillary electrophoresis and high performance liquid chromatography for detection and quantification of Hb Constant Spring. Hemoglobin. 2011;35:338-45.
16. Pornprasert S, Panyasai S, Waneesorn J, Kongthai K, Singboottra P. Quantification of hemoglobin Constant Spring in heterozygote and homozygote by a capillary electrophoresis method. Int J Lab Hematol. 2012;34:143-7.
