ประสิทธิผลและความปลอดภัยของสมุนไพรในการป้องกันพิษต่อตับจากยาวัณโรค: การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบและวิเคราะห์อภิมานของการทดลองแบบสุ่ม

Main Article Content

ภัทราพร อรรคฮาตสี
ราตรี สว่างจิตร
ภาณุมาศ ภูมาศ

บทคัดย่อ

การเกิดพิษต่อตับเป็นอาการข้างเคียงที่พบได้บ่อยจากการใช้ยารักษาวัณโรค ส่งผลการรักษาวัณโรคไม่สำเร็จ ปัจจุบันยัง ไม่มีแนวทางในการป้องกันที่ชัดเจน การศึกษานี้จึงได้มีการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ และวิเคราะห์อภิมานเพื่อศึกษาผลของสมุนไพรในการป้องกันการเกิดพิษต่อตับจากการใช้ยารักษาวัณโรค วิธีดำเนินงานวิจัย: สืบค้นข้อมูลงานวิจัยที่ตีพิมพ์ในฐานข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ ได้แก่ Pubmed, Embase, Scopus, Embase, Cochrane Central Register of Controlled Trials และฐานข้อมูลในไทยตั้งแต่เริ่มต้นฐานข้อมูลจนถึงสิ้นเดือนมีนาคม พ.ศ.2565 คัดเลือกงานวิจัยทางคลินิกแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมที่ประเมินผลการใช้สมุนไพรในการป้องกันพิษต่อตับจากยาวัณโรคในผู้ป่วยวัณโรค ขนาดอิทธิผลของงานวิจัยรวมโดยใช้โมเดลการวิเคราะห์แบบสุ่มและรายงานผลการวิเคราะห์เป็นค่าความเสี่ยงสัมพัทธ์ (RR) หรือค่าความแตกต่างเฉลี่ย (WMD) กับช่วงความเชื่อมั่น 95% การลงทะเบียนโปรโตคอลของการศึกษาในเว็บไซด์ PROSPERO มีรหัสโปรโตคอลคือ CRD42022353910 ผลการวิจัย: ผลการสืบค้นพบงานวิจัยที่เกี่ยวข้องทั้งหมด 2,507 ฉบับ ผ่านเกณฑ์คัดเข้า 8 ฉบับ ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 1,774 ราย ระยะเวลาในการติดตามตั้งแต่  2 ถึง 24 สัปดาห์ ผลการวิเคราะห์อภิมานพบว่า ตำรับขมิ้นชันผสมบอระเพ็ดเมื่อให้ร่วมกับยาวัณโรคในผู้ป่วยวัณโรครายใหม่ สามารถลดจำนวนคนที่เกิดพิษต่อตับจากยาวัณโรคได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ค่า RR เท่ากับ 0.05 (95%CI:0.01,0.19) ส่วน สมุนไพรผสม (Polyherbal product) และ Silymarin ลดการเปลี่ยนแปลงค่าการทำงานของตับ AST ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (WMD = -21.80 (-27.56, -16.04) และ 5.21 (-9.92, -0.51) ตามลำดับ) สรุปผลการวิจัย: ตำรับขมิ้นชันผสมบอระเพ็ด เมื่อให้ร่วมกับการใช้ยาวัณโรคอาจจะมีประโยชน์และปลอดภัยในการป้องกันการเกิดพิษต่อตับจากยาวัณโรค ขณะที่สมุนไพรผสมและ Silymarin อาจมีประโยชน์ในการลดระดับ AST ซึ่งเป็นเอนไซม์สำคัญในการบ่งชี้การเกิดพิษต่อตับ

Article Details

ประเภทบทความ
เภสัชกรรมปฏิบัติ (Pharmaceutical Practice)
ประวัติผู้แต่ง

ราตรี สว่างจิตร, ภาควิชาเภสัชกรรมคลินิก คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหาสารคาม

2Clinical Trials and Evidence Base Syntheses Research Unit (CTEBs RU),

Faculty of Pharmacy, Mahasarakham University

3Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Mahasarakham University

ภาณุมาศ ภูมาศ, ภาควิชาเภสัชกรรมคลินิก คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหาสารคาม

 

เอกสารอ้างอิง

Adhvaryu, M. R., Reddy, N., & Vakharia, B. C. (2008). Prevention of hepatotoxicity due to anti tuberculosis treatment: a novel integrative approach. World J Gastroenterol, 14(30), 4753‐4762. doi: 10.3748/wjg.14.4753

Ataç, G., Sevim, T., Törün, T., Horzum, G., Gemci, I., Öngel, A., . . . Aksoy, E. (2001). The management of anti-tuberculosis drug-induced hepatotoxicity. The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 5(1), 65-69.

Babalik, A., Arda, H., Bakirci, N., Agca, S., Oruc, K., Kiziltas, S., . . . Calisir, H. (2012). Management of and risk factors related to hepatotoxicity during tuberculosis treatment. Tuberk Toraks, 60(2), 136-144.

Baniasadi, S., Eftekhari, P., Tabarsi, P., Fahimi, F., Raoufy, M. R., Masjedi, M. R., & Velayati, A. A. (2010). Protective effect of N-acetylcysteine on antituberculosis drug-induced hepatotoxicity. Eur J Gastroenterol Hepatol, 22(10), 1235‐1238. doi: 10.1097/MEG.0b013e32833aa11b

Chaimani, A., Higgins, J. P., Mavridis, D., Spyridonos, P., & Salanti, G. (2013). Graphical tools for network meta-analysis in STATA. PLoS One, 8(10), e76654.

DerSimonian, R., & Laird, N. (1986). Meta-analysis in clinical trials Control Clin Trials. 1986, 177(10).

Dolin, P. J., Raviglione, M. C., & Kochi, A. (1993). A review of current epidemiological data and estimation of future tuberculosis incidence and mortality.

Døssing, M., Wilcke, J., Askgaard, D., & Nybo, B. (1996). Liver injury during antituberculosis treatment: an 11-year study. Tubercle and Lung Disease, 77(4), 335-340.

Eminzade, S., Uras, F., & Izzettin, F. V. (2008). Silymarin protects liver against toxic effects of anti-tuberculosis drugs in experimental animals. Nutrition & Metabolism, 5(1), 1-8.

Gu, J., Tang, S.-J., Tan, S.-Y., Wu, Q., Zhang, X., Liu, C.-X., . . . Gao, A.-P. (2015). An open-label, randomized and multi-center clinical trial to evaluate the efficacy of Silibinin in preventing drug-induced liver injury. International journal of clinical and experimental medicine, 8(3), 4320.

Gulati, K., Ray, A., & Vijayan, V. K. (2010). Assessment of protective role of polyherbal preparation, Livina, against anti-tubercular drug induced liver dysfunction. Indian J Exp Biol, 48(3), 318‐322.

Heo, E., Kim, D. K., Oh, S. H., Lee, J.-K., Park, J.-H., & Chung, H. S. (2017). Effect of prophylactic use of silymarin on anti-tuberculosis drugs induced hepatotoxicity. Tuberculosis and respiratory diseases, 80(3), 265-269.

Higgins, J. P., & Green, S. (2008). Cochrane handbook for systematic reviews of interventions. Chichester, England; Hoboken: NJ: Wiley-Blackwell.

Higgins, J. P., & Thompson, S. G. (2002). Quantifying heterogeneity in a meta‐analysis. Statistics in medicine, 21(11), 1539-1558.

Hutton, B., Salanti, G., Caldwell, D. M., Chaimani, A., Schmid, C. H., Cameron, C., . . . Jansen, J. P. (2015). The PRISMA extension statement for reporting of systematic reviews incorporating network meta-analyses of health care interventions: checklist and explanations. Ann Intern Med, 162(11), 777-784.

Kaona, F. A., Tuba, M., Siziya, S., & Sikaona, L. (2004). An assessment of factors contributing to treatment adherence and knowledge of TB transmission among patients on TB treatment. BMC Public Health, 4(1), 1-8.

Liu, Q., Garner, P., Wang, Y., Huang, B., & Smith, H. (2008). Drugs and herbs given to prevent hepatotoxicity of tuberculosis therapy: systematic review of ingredients and evaluation studies. BMC Public Health, 8(1), 1-8.

Luangchosiri, C., Thakkinstian, A., Chitphuk, S., Stitchantrakul, W., Petraksa, S., & Sobhonslidsuk, A. (2015). A double-blinded randomized controlled trial of silymarin for the prevention of antituberculosis drug-induced liver injury. BMC Complement Altern Med, 15, 334. doi: 10.1186/s12906-015-0861-7

Makhlouf, H. A., Helmy, A., Fawzy, E., El-Attar, M., & Rashed, H. A. G. (2008). A prospective study of antituberculous drug-induced hepatotoxicity in an area endemic for liver diseases. Hepatology international, 2(3), 353-360.

Marjani, M., Baghaei, P., Dizaji, M. K., Bayani, P. G., Fahimi, F., Tabarsi, P., & Velayati, A. A. (2016). Evaluation of hepatoprotective effect of silymarin among under treatment tuberculosis patients: A randomized clinical trial. Iranian journal of pharmaceutical research: IJPR, 15(1), 247.

Organization, W. H. (2020). World Health Organization Global Tuberculosis Report 2020. World Health Organization, 232.

Ramappa, V., & Aithal, G. P. (2013). Hepatotoxicity related to anti-tuberculosis drugs: mechanisms and management. Journal of clinical and experimental hepatology, 3(1), 37-49.

Schaberg, T. (1995). The dark side of antituberculosis therapy: adverse events involving liver function. European Respiratory Journal, 8(8), 1247-1249.

Tabarsi, P., Fahimi, F., Heidarzadeh, N., Haghgoo, R., Kazempour, M., Masjedi, M., & Velayati, A. A. (2014). The effect of Garcin® in preventing antiTB-induced hepatitis in newly diagnosed tuberculosis patients. Iranian journal of pharmaceutical research: IJPR, 13(Suppl), 169.

Tao, L., Qu, X., Zhang, Y., Song, Y., & Zhang, S.-x. (2019). Prophylactic therapy of silymarin (milk thistle) on antituberculosis drug-induced liver injury: a meta-analysis of randomized controlled trials. Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2019.

Wang, P., Pradhan, K., Zhong, X.-b., & Ma, X. (2016). Isoniazid metabolism and hepatotoxicity. Acta pharmaceutica sinica B, 6(5), 384-392.

World Health Organization. (2017). World Health Organization: Global Tuberculosis Report: WHO Press Geneva.

Xia, Y. Y., Liu, F. Y., Wang, X. M., Yuan, Y. L., Chen, Y. X., Zhou, L., . . . Yang, L. (2010). Design of the anti-tuberculosis drugs induced adverse reactions in China National Tuberculosis Prevention and Control Scheme Study (ADACS). BMC Public Health, 10(1), 1-9.

Zhang, S., Pan, H., Peng, X., Lu, H., Fan, H., Zheng, X., . . . Wang, J. (2016). Preventive use of a hepatoprotectant against anti-tuberculosis drug-induced liver injury: a randomized controlled trial. J Gastroenterol Hepatol, 31(2), 409‐416. doi: 10.1111/jgh.13070