ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยากดภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

Main Article Content

วรรณิศา ทะยะราษฎร์
พิเชฐ หล่อวินิจนันท์
พีระวัฒน์ จินาทองไทย
วรรณพร วัฒนะวงษ์
เด่นพงศ์ พัฒนเศรษฐานนท์

บทคัดย่อ

บทนำ: ยากดภูมิคุ้มกันมีบทบาทในการป้องกันการปฏิเสธไตเฉียบพลันในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต อย่างไรก็ตามการปฏิเสธไตยังสามารถเกิดขึ้นได้แม้จะได้รับการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันอย่างเหมาะสม วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยากดภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต ผลลัพธ์หลักคืออัตราการปฏิเสธไต ผลลัพธ์รองได้แก่ อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยา อัตราการทำงานของไต อัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วย และอัตราการรอดชีวิตของอวัยวะปลูกถ่าย วิธีการ: เป็นการศึกษาแบบย้อนหลังในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตจำนวน 132 คนที่เข้ารับบริการที่แผนกไตเทียม โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ ระหว่างวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2541 ถึง 31 ตุลาคม พ.ศ. 2559 ผู้ป่วยที่เข้า การศึกษาจะถูกจัดกลุ่มตามสูตรยากดภูมิคุ้มกันที่ได้รับ ผลการศึกษา: จากผู้ป่วยที่เข้าการศึกษาจำนวน 103 คน ค่าเฉลี่ยอายุเท่ากับ 40 ปี เป็นเพศชายร้อยละ 68.9 เป็นไตจากผู้บริจาคสมองตายร้อยละ 83.5 มีผู้ป่วยจำนวน 9 คน, 89 คน และ 5 คนตามสูตรยาในระยะแรก และมีผู้ป่วยจำนวน 2 คน, 85 คน และ 16 คนตามสูตรยาในระยะยาว ถูกจัดอยู่ในกลุ่ม cyclosporine, tacrolimus และ everolimus ตามลำดับ ค่าเฉลี่ยของ serum creatinine เท่ากับ 1.99±1.01 mg/dL, 1.59±0.85 mg/dL และ 1.54±0.63 mg/dL และค่าเฉลี่ยของ eGFR เท่ากับ 45.04±16.75 mL/min, 57.48±22.98 mL/min และ 69.46±23.29 mL/min ในกลุ่มที่ได้รับ cyclosporine, tacrolimus และ everolimus ตามลำดับ ในกลุ่มที่ได้รับ tacrolimus มีการทำงานของไตที่เหนือกว่า cyclosporine อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (P<0.0001) พบการปฏิเสธไต จำนวน 6 คน คิดเป็นร้อยละ 5.9 ซึ่งไม่แตกต่างกันในกลุ่มที่ได้รับ cyclosporine และ tacrolimus (11.1% vs. 5.6%; P=0.448) อัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยและของอวัยวะปลูกถ่าย ที่ 3 เดือน คิดเป็นร้อยละ 97.1 และ 95.1 ตามลำดับ ส่วนที่ 1 ปี, 3 ปี และ 5 ปี คิดเป็นอย่างละร้อยละ 83.5, 46.6 และ 12.6 ตามลำดับ อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยาไม่แตกต่างกันระหว่างกลุ่มผู้ป่วย และส่วนใหญ่จัดเป็นระดับความรุนแรง 1 และ 2 สรุปผล: ยากดภูมิคุ้มกันมีประสิทธิภาพในการป้องกันการปฏิเสธไต การได้รับ tacrolimus ทำให้การทำงานของไตเหนือกว่าสูตรอื่น และมีอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยาที่ยอมรับได้

Article Details

ประเภทบทความ
เภสัชกรรมปฏิบัติ (Pharmaceutical Practice)

เอกสารอ้างอิง

Collins BH, Shapiro R, Johnston TD, Kim ED, Talavera F. Renal transplantation [Internet]. 2015 [cited 2016 Jun 9]. Available from: https://www.emedicine.medscape.com/article/430128-overview

Garcia-Garcia G. Harden P, Chapman J. The global role of kidney transplantation. Indian J Nephrol 2012;22(2):77-82.

Gill JS, Tonelli M, Mix CH, Johnson N, Pereira BJ. The effect of maintenance immunosuppression medication on the change in kidney allograft function. Kidney Int 2004;65(2):692-9.

Halloran PF. Immunosuppressive drugs for kidney transplantation. N Eng J Med 2004;351(26): 2715-29.

Hariharan S, McBride MA, Cherikh WS, Tolleris CB, Bresnahan BA, Johnson CP. Post-Transplant renal function in the first year predicts long-term kidney transplant survival. Kidney Int 2002; 62(1):311-8.

Kaufman DB, Batuman V. Assessment and management of the renal transplant patient [Internet]. New York; 2015 [cited 2016 Jun 10]. Available from: https://emedicine.medscape.com/article/429314-overview

Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Transplant Work Group. KDIGO clinical practice guideline for the care of kidney transplant recipients. Am J Transplant 2009;9(Suppl 3): S1-155.

Kramer BK, Montagnino G, Castillo D, Margreiter R, Sperschneider H, Olbricht CJ. et al. Efficacy and safety of tacrolimus compared with cyclosporine A microemulsion in renal transplantation: 2 year follow-up results. Nephrol Dial Transplant 2005;20(5):968-73.

Marcen R, Fernandez-Rodriguez A, Rodriguez-Mendiola N, Ponte B, Galeano C, Villafruela JJ, et al. Evolution of rejection rates and kidney graft survival: A historical analysis. Transplantation Proceedings 2009;41(6):2357-9.

Mayer AD, Dmitrewski J, Squifflet JP, Besse T, Grabensee B, Klein B, et al. Multicenter randomized trial comparing tracrolimus (FK506) and cyclosporine in the prevention of renal allograft rejection: a report of the European Tacrolimus Multicenter Renal Study Group. Transplantation 1997;64(3):436-43.

Mazzuchi N, Gonzalez-Martinez F, Carbonell E, Curi L, Fernandez-Cean J, Orihuela S. Comparison of survival for haemodialysis patients vs renal transplant recipients treated in Uruguay. Nephrol Dial Transplant 1999;14(12):2849-54.

McCullough KP, Keith DS, Meyer KH, Stock PG, Brayman KL, Leichtman AB. Kidney and pancreas transplantation in the United States, 1998-2007: Access for patients with diabetes and end-stage renal disease. Am J Transplant 2009;9(4 Pt 2): 894-906.

Mohammadpour N, Elyasi S, Vahdati N, Mohammadpour AH, Shamsara J. A review on therapeutic drug monitoring of immunosuppressant drugs. Iran J Basic Med Sci 2010;14(6):485-98.

Mota A. Acute rejection in cadaveric renal transplantation under cyclosporine based therapy. Acta Med Port 2004;17(1):8-14.

Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA, et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther 1981;30(2):239-45.

National Cancer Institute. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE version 4). Published: May 28, 2009 (v4.03: June 14, 2010).

Ojo AO, Hanson JA, Meier-Kriesche H, Okechukwu CN, Wolfe RA, Leichtman AB, et al. Survival in recipients of marginal cadaveric donor kidneys compared with other recipients and wait-listed transplant candidates. J Am Soc Nephrol 2001;12(3):589-97.

Clayton PA, Lim WH, Wong G, Chadban SJ. Relationship between eGFR decline and hard outcomes after kidney transplants. J Am Soc Nephrol 2016;27(11): 3440-46.

Solez K, Axelsen RA, Benediktsson H, Burdick JF, Cohen AH, Colvin RB, et al. International standardization of criteria for the histologic diagnosis of renal allograft rejection: The Banff working classification of kidney transplant pathology. Kidney Int. 1993; 44(2):411-22.

Suthanthiran M, Strom TB. Renal transplantation. N Eng J Med 1994;331(6):365-76.

Thai Transplantation Society. (2016). Report of organ transplantation of 2015. Bangkok: Wetchasan Printing House.

Thai Transplantation Society. (2017). Report of organ transplantation of 2016. Bangkok: Wetchasan Printing House.

United Network for Organ Sharing (UNOS). Data [Internet]. c2015 [cited 2016 Jun 9]. Available from: https://www.unos.org/data/transplant-trends/

Vincenti F, Jensik SC, Filo RS, Miller J, Pirsch J. A long-term comparison of tacrolimus (FK506) and cyclosporine in kidney transplantation: evidence for improved allograft survival at five years. Transplantation 2002;73(5):775-82.