ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาอาร์ติมิเตอร์-ลูมีแฟนทรีน (Artemether- Lumefantrine: Coartem® ในการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียชนิด Plasmodium falciparum ที่ไม่มีอาการแทรกซ้อนที่จังหวัดระนองและจังหวัดตาก
DOI:
https://doi.org/10.14456/dcj.2013.34คำสำคัญ:
เชื้อพลาสโมเดียมฟัลซิพารั่ม, อาร์ติมิเตอร์-ลูมีแฟนทรีน, จังหวัดระนอง จังหวัดตากบทคัดย่อ
ทางด้านตะวันตกของประเทศติดกับชายแดนไทย-เมียนมาร์ สถานการณ์การลดลงของประสิทธิภาพยารักษามาลาเรียชนิด Plasmodium falciparum ต่อยาผสมอาร์ติซูเนต-เมฟโฟลควิน ไม่มากเท่าชายแดนด้านไทย-กัมพูชา แต่ก็มีแนวโน้มลดลงอย่างต่อเนื่อง ประกอบกับชายแดนด้านตะวันตกยังมีผู้ป่วยมาลาเรียจำนวนมากกว่าด้านตะวันออก การศึกษาครั้งนี้เป็นการศึกษาเพื่อหาทางเลือกของยาที่จะนำมาใช้ทดแทน โดยศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาผสมอาร์ติมิเตอร์-ลูมีแฟนทรีน ซึ่งเป็นยาผสมในเม็ดเดียวกัน ขนาดมาตรฐานคือ 6-doses ตัวอย่างศึกษาเป็นผู้ป่วยมาลาเรียฟัลซิพารั่มชนิดเฉียบพลันที่ไม่มีอาการแทรกซ้อนที่มารับการรักษาที่มาลาเรียคลินิกจำนวน 2 แห่ง ในจังหวัดระนอง และมาลาเรียคลินิกจำนวน 3 แห่ง ในจังหวัดตาก ระหว่างเดือนมกราคม ถึง เดือนสิงหาคม ปี พ.ศ. 2555 ใช้หลักเกณฑ์การคัดเลือกผู้ป่วยตามเกณฑ์มาตรฐานขององค์การอนามัยโลกในการศึกษาประสิทธิภาพยารักษามาลาเรีย ผู้ป่วยที่ผ่านเกณฑ์การคัดเลือกจะได้รับการรักษาด้วยยาผสมอาร์ติมิเตอร์-ลูมีแฟนทรีนรับประทานวันละ 2 ครั้ง เช้าและเย็น และติดตามผลการรักษา 42 วัน ผลการศึกษาพบว่า มีผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการจำนวน 92 ราย ภายหลังจากที่คัดผู้ป่วยที่ไม่เข้าเกณฑ์และผู้ป่วยที่มารับการติดตามผลการรักษาไม่ครบแล้ว มีผู้ป่วยที่สามารถนำมาประเมินผลการศึกษาได้จำนวน 79 ราย เป็นผู้ป่วยจังหวัดระนอง 46 รายและผู้ป่วยจังหวัดตาก 33 ราย เมื่อประเมินผลที่ 28 วัน พบว่าอัตราการรักษาหาย (ACPR) ของจังหวัดระนองและจังหวัดตากเท่ากับร้อยละ 93.5 (ร้อยละ 95 CI = ร้อยละ 82.5 -ร้อยละ 97.8) และร้อยละ 93.9 (ร้อยละ 80.3 -ร้อยละ 98.3) ส่วนการประเมินผลที่ 42 วัน พบว่าอัตราการรักษาหายของจังหวัดระนองลดลงแต่ของจังหวัดตาก ไม่เปลี่ยนแปลงมากนัก โดย ACPR (ร้อยละ 95 CI) ของจังหวัดระนอง และจังหวัดตากเท่ากับ ร้อยละ 90.9 (ร้อยละ 78.8 -ร้อยละ 96.4) และ ร้อยละ 93.5 (ร้อยละ 79.3 -ร้อยละ 98.2) ตามลำดับ เมื่อทดสอบทางสถิติไม่พบความแตกต่างของอัตราการรักษาหายของผู้ป่วย จากทั้งสองจังหวัดนี้ (p>0.05) ผลการศึกษาครั้งนี้สรุปได้ว่า ยาอาร์ติมิเตอร์-ลูมีแฟนทรีนมีประสิทธิภาพดี ในการรักษาผู้ป่วยติดเชื้อมาลาเรียฟัลซิพารั้มชนิดเฉียบพลันที่ไม่มีอาการแทรกซ้อน และมีความปลอดภัยสูง ผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี จึงสามารถนำยาอาร์ติมิเตอร์-ลูมีแฟนทรีน มาใช้เป็นทางเลือกยาขนานแรกในการรักษาผู้ป่วยมาลาเรียฟัลซิพารั่มในประเทศไทยได้ แต่ต้องมีการติดตามเฝ้าระวัง เรื่องผู้ป่วยจะรับประทานยาครบขนานหรือไม่เมื่อผู้ป่วยรับยาไปทานเองที่บ้านเนื่องจากต้องทานวันละ 2 ครั้ง
Downloads
เอกสารอ้างอิง
2. Wernsdorfer WH. Coartemether (artemether and lumefantrine): an oral antimalarial drug. Expert Rev Anti Infect Ther 2004; 2: 181-196.
3. Ezzet F, Mull R, Karbwang J. Population pharmacokinetics and therapeutic response of CGP 56697 (artemether + benflumetol) in malaria patients. Br J Clin Pharmacol 1998; 46: 553-561.
4. Ezzet F, van Vugt M, Nosten F, Looareesuwan S, White NJ. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of lumefantrine (benflumetol) in acute falciparum malaria. Antimicrob Agents Chemother 2000; 44: 697-704.
5. White NJ, van Vugt M, Ezzet F. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of artemether-lumefantrine. Clin Pharmacokinet 1999; 37: 105-125.
6. Bakshi R, Hermeling-Fritz I, Gathmann I, Alteri E. An integrated assessment of the clinical safety of artemether-lumefantrine: a new oral fixeddose combination antimalarial drug. Trans R Soc Trop Med Hyg 2000; 94: 419-424.
7. Bindschedler M, Lefevre G, Degen P, Sioufi A. Comparison of the cardiac effects of the antimalarials co-artemether and halofantrine in healthy participants. Am J Trop Med Hyg 2002; 66: 293-298.
8. Omari A, Gamble C, Garner P. Artemetherlumefantrine (six-dose regimen) for treating uncomplicated falciparum malaria. Cochrane Database Syst Rev CD005564.
9. World Health Organization. Severe falciparum malaria. Transactions of the Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, 2000, 94(Suppl. 1):1-90.
10. WHO. Assessment and monitoring of antimalarial drug efficacy for the treatment of uncomplicated falciparum malaria. Geneva, World Health Organization, 2003 (WHO/RBM/HTM/2003.50) (http://www. who.int/malaria/resistance).
11. Valecha N, Phyo AP, Mayxay M, Newton PN, Krudsoos S, Keomany S, et al. An open-label, randomized study of dihydroartemisininpiperaquine versus artesunate-mefloquine for
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
บทความที่ลงพิมพ์ในวารสารควบคุมโรค ถือว่าเป็นผลงานทางวิชาการหรือการวิจัย และวิเคราะห์ตลอดจนเป็นความเห็นส่วนตัวของผู้เขียน ไม่ใช่ความเห็นของกรมควบคุมโรค ประเทศไทย หรือกองบรรณาธิการแต่ประการใด ผู้เขียนจำต้องรับผิดชอบต่อบทความของตน
