ประสิทธิภาพของน้ำยาสำเร็จรูป AnyplexTM CT/NG Real-time Detection ในการตรวจหาเชื้อ Chlamydia trachomatis และ Neisseria gonorrhoeae จากตัวอย่างอื่นนอกเหนือจากอวัยวะสืบพันธุ์
DOI:
https://doi.org/10.14456/dcj.2022.67คำสำคัญ:
เชื้อคลามัยเดีย ทราโคมาติส, เชื้อไนซีเรีย โกโนเรียอี, ช่องทางอื่นนอกเหนือจากอวัยวะสืบพันธุ์, น้ำยาสำเร็จรูปเอนีเพล็กซ์ ซีที/เอ็นจี เรียลไทม์ ดีเทคชั่นบทคัดย่อ
trachomatis และ N. gonorrhoeae เป็นแบคทีเรียที่ก่อให้เกิดโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์มากที่สุด แม้ว่าการติดเชื้อทั้งสองชนิดนี้จะสามารถรักษาได้ด้วยยาปฏิชีวนะ แต่ผู้ป่วยมักไม่มีอาการแสดง ดังนั้นหากไม่ได้ตรวจหาเชื้อและไม่ได้รับการรักษาอาจนำไปสู่การติดเชื้อที่รุนแรงมากยิ่งขึ้นซึ่งเป็นปัญหาสุขภาพที่สำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการติดเชื้อในช่องทางอื่นนอกเหนือจากอวัยวะสืบพันธุ์ การเพาะเชื้อยังคงเป็นวิธีมาตรฐานในการตรวจหาเชื้อ N. gonorrhoeae ขณะที่ปัจจุบันวิธีเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมเป็นวิธีที่นิยมมากยิ่งขึ้น การศึกษาวิจัยนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของน้ำยาเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสำเร็จรูป AnyplexTM CT/NG Real-time Detection เปรียบเทียบกับวิธีที่ใช้ในงานประจำวันสำหรับตรวจหาเชื้อ C. trachomatis และ N. gonorrhoeae ในตัวอย่างช่องทางอื่นนอกเหนือจากอวัยวะสืบพันธุ์ ตัวอย่างทดสอบเก็บในช่วงเดือนมกราคม 2563 ถึงมกราคม 2564 ซึ่งให้ผลบวกและให้ผลลบต่อเชื้อ C. trachomatis ด้วยวิธี in-house real time PCR อย่างละ 30 ตัวอย่าง และตัวอย่างที่ให้ผลบวกและให้ผลลบต่อเชื้อ N. gonorrhoeae ด้วยวิธีเพาะเชื้ออย่างละ 30 ตัวอย่าง ตัวอย่างทั้งหมด 120 ตัวอย่าง ถูกนำมาเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมด้วยน้ำยา AnyplexTM CT/NG Real-time Detection จากนั้นทำการประเมินความไว ความจำเพาะ ค่าทำนายผลบวกและค่าทำนายผลลบ ผลการศึกษาพบว่าน้ำยา AnyplexTM CT/NG Real-time Detection ให้ค่าความไว ความจำเพาะ ค่าทำนายผลบวกและค่าทำนายผลลบเปรียบเทียบกับวิธี in-house real time PCR สำหรับเชื้อ C. trachomatis คิดเป็น 100%, 93.33%, 93.75%, 100% ตามลำดับ และให้ค่าการประเมินประสิทธิภาพในการตรวจหาเชื้อ N. gonorrhoeae เปรียบเทียบกับวิธีเพาะเชื้อและวิธี in-house real time PCR ที่พัฒนาขึ้นคิดเป็น 100% ในทุกค่าการทดสอบ การศึกษานี้พบผลที่ไม่สอดคล้องกัน 2 ตัวอย่าง ซึ่งให้ผลลบต่อเชื้อ C. trachomatis ด้วยวิธี in-house real time PCR แต่ให้ผลบวกด้วยชุดน้ำยาสำเร็จรูป และจากข้อมูลบางส่วนเพิ่มเติมจากข้อมูลที่ใช้ในการวิเคระห์ความไวความจำเพาะพบว่าน้ำยาสำเร็จรูปสามารถตรวจพบเชื้อ C. trachomatis ร่วมกับ N. gonorrhoeae 6 ตัวอย่าง โดย 3 ใน 6 ตัวอย่างมาจากตัวอย่างในกลุ่มที่ให้ผลบวกต่อเชื้อ N. gonorrhoeae ด้วยวิธีเพาะเชื้อที่นำมาทดสอบ โดยพบว่าน้ำยา AnyplexTM CT/NG Real-time Detection สามารถตรวจพบเชื้อ C. trachomatis ร่วมกับเชื้อ N. gonorrhoeae ในขณะที่ผลจากวิธีที่ใช้ในงานประจำวันเป็นลบ ขณะที่อีก 3 ตัวอย่างมาจากตัวอย่างในกลุ่มที่ให้ผลบวกต่อเชื้อ C. trachomatis ด้วยวิธี in-house real time PCR ที่นำทดสอบ พบว่าน้ำยา AnyplexTM CT/NG Real-time Detection สามารถตรวจพบเชื้อ N. gonorrhoeae ร่วมกับเชื้อ C. trachomatis ในขณะที่ผลจากวิธีที่ใช้ในงานประจำวันเป็นลบ แสดงให้เห็นว่าน้ำยาสำเร็จรูป AnyplexTM CT/NG Real-time Detection สามารถตรวจพบสารพันธุกรรมเชื้อ แม้ว่าเชื้ออาจจะตายไปแล้วและมีประสิทธิภาพสูงในการตรวจหาเชื้อ C. trachomatis และ N. gonorrhoeae ในตัวอย่างอื่นนอกเหนือจากอวัยวะสืบพันธุ์
Downloads
References
World Health Organisation: Global strategy for the prevention and control of Sexually transmitted infections: 2006-2015: breaking the chain of transmission [Internet]. [Cited 2020 Sep 10]. Available from http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/43853/ 9789241563475_eng/Pdf;jessionid=B5D9ED847DD81C1795D67FFECE7D98AF?sequence=1
HIV info hub. Division of AIDS and STIs [Internet]. [Cited 2020 Sep 10]. Available from: https://hivhub.ddc.moph.go.th/epidemic.php (in Thai)
Cates W, Wasserheit JN. Genital Chlamydia infections; epidemiology and 3 reproductive sequalae. Am J Obstet Gynecol. 1991;164:1771-81.
Kent CK, Chaw JK, Wong W, Liska S, Gibson S, Hubbard G, et al. Prevalence of rectal, urethral, and pharyngeal chlamydia and gonorrhea detected in 2 clinical settings among men who have sex with men: San Francisco, California, 2003. Clin Infect Dis. 2005;41(1):67-74.
Jones RB, Rabinovitch RA, Katz BP, Batteiger BE, Quinn TS, Terho P, et al. Chlamydia trachomatis in the pharynx and rectum of heterosexual patients at risk for genital infection. Ann Intern Med. 1985;102(6):757-62.
Centers for Disease Control and Prevention. Clinic-based testing for rectal and pharyngeal Neisseria gonorrhoeae and Chlamydia trachomatis infections by community-based organizations-five cities, United States, 2007. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009;58:716-9.
Alexander S. The challenges of detecting gonorrhoea and chlamydia in rectal and pharyngeal sites: could we, should we, be doing more? Sex Transm Infect. 2009;85:159-60.
Taylor SN, Liesenfeld O, Lillis RA, Body BA, Nye M, Williams J, et al. Evaluation of the Roche cobas(R) CT/NG test for detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in male urine. Sex Transm Dis. 2012;39:543-9.
Graver MA, Wade JJ. Survival of Neisseria gonorrhoeae isolates of different auxotypes in six commercial transport systems. J Clin Microbiol. 2004;42:4803-4.
Page-Shafer K, Graves A, Kent C, Balls JE, Zapitz VM, Klausner JD. Increased sensitivity of DNA amplification testing for the detection of pharyngeal gonorrhea in men who have sex with men. Clin Infect Dis. 2002;34:173-6.
Palmer H, Mallinson H, Wood RL. Evaluation of the specificities of five DNA amplification methods for the detection of Neisseria gonorrhoeae. J Clin Microbiol. 2003;41:835-7.
Papp JR, Schachter J, Gaydos CA, Van Der Pol B. Recommendations for the laboratory-based detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae-2014. MMWR Recomm Rep. 2014;63(RR-02):1-19.
Harper M, Johnson R. The predictive value of culture for the diagnosis of gonorrhea and Chlamydia infections. Clin Microbiol Newslet. 1990;12:54-6.
Bamrungsak B, Phoomniyom S, Luengprasit R. Development and validation of an in-house real-time PCR assay for the detection of Chlamydia trachomatis in sexually transmitted infections clinic. Thai AIDS Journal. 2020;32:28-41. (in Thai)
Phoomniyom S, Bamrungsak B, Boonprathueng K, Sangprasert P, Luengprasit R, Ngarmjiratam N, et al. Efficiency evaluation of an in-house real-time PCR assay for the detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in urine specimens. Thai AIDS Journal. 2020;33:9-20. (in Thai)
Sudjai N. Sample size calculation for diagnostic test studies. J Med Health Sci. 2020; 27(2): 167-82. (in Thai)
Patton ME, Kidd S, Llata E, Stenger M, Braxton J, Asbel L, et al. Extragenital gonorrhea and chlamydia testing and infection among men who have sex with men-STD Surveillance Network, United States, 2010- 2012. Clin Infect Dis. 2014;58(11):1564-70.
Chan PA, Robinette A, Montgomery M, Almonte A, Cu-Uvin S, Lonks JR, et al. Extragenital Infections Caused by Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae: A Review of the Literature. Infect Dis Obstet Gynecol. 2016:1-17.
Gaydos CA, Theodore M, Dalesio N, Wood BJ, Quinn TC. Comparison of three nucleic acid amplification tests for detection of Chlamydia trachomatis in urine specimens. J Clin Microbiol. 2004;42(7):3041-5.
Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations for the laboratory-based detection of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae-2014. MMWR Recomm Rep. 2014;63(RR-02):1-19.
Carnicer-Pont D, González V, López-Corbeto E, Turu E, the Prison Health working Group. Prevalence and predictive factors of Chlamydia trachomatis genital infection in inmates 25 to 65 years old in four Catalan prisons. Rev Esp Sanid Penit. 2019;21(3):126-37.
Riera-Monroig J, Corbeto EL, Bosch J, Fuertes I. Screening for asymptomatic Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, and Mycoplasma genitalium in medical students in Barcelona. J Skin Sex Transmitted Dis. 2020;2(2):134-6.
Jongen VW, Loeff MF, Botha MH, Sudenga SL, Abrahamsen ME, Giuliano AR. Incidence and risk factors of C. trachomatis and N. gonorrhoeae among young women from the Western Cape, South Africa: The EVRI study. PLoS One. 2021:1-14.
Munrós J, Vergara A, Bataller E, Restovic G, García-Lorenzo B, Álvarez-Martínez MJ, et al. Performance and impact of using a rapid molecular test to detect Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae in women suspected of having pelvic inflammatory disease. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2020:1-27.
Bamberger DM, Graham G, Dennis L, Gerkovich MM. Extragenital Gonorrhea and Chlamydia among Men and Women According to Type of Sexual Exposure. Sex Transm Dis. 2019;46(5):329-34.
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
Copyright (c) 2022 วารสารควบคุมโรค
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ลงพิมพ์ในวารสารควบคุมโรค ถือว่าเป็นผลงานทางวิชาการหรือการวิจัย และวิเคราะห์ตลอดจนเป็นความเห็นส่วนตัวของผู้เขียน ไม่ใช่ความเห็นของกรมควบคุมโรค ประเทศไทย หรือกองบรรณาธิการแต่ประการใด ผู้เขียนจำต้องรับผิดชอบต่อบทความของตน
.png){kind=logo}
